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无菌活检针检测仪YY/T 0980.1-2016
时间:11 访问量:2026-06-24

近日,威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1-2016《无菌活检针 第1部分:通用要求》标准的无菌活检针检测仪,该设备的问世填补了国内医疗器械检测领域针对无菌活检针专项检测的技术空白,为行业质量控制提供了精准、高效的解决方案。

YY/T 0980.1-2016标准是我国医疗器械行业针对无菌活检针制定的核心规范,明确了产品的物理性能、无菌性、生物相容性等关键指标,是确保活检针临床使用安全有效的重要依据。威夏科技研发团队历时半年,结合行业实际需求与标准要求,突破了多项技术难点:采用高精度压力传感器与光学成像系统,实现对活检针穿刺力、针尖锋利度、尺寸精度等参数的自动化检测;通过集成无菌环境模拟模块,可模拟临床使用场景下的无菌状态验证;设备还具备数据实时存储与分析功能,支持检测报告自动生成,大幅提升了检测效率与结果可靠性。

据了解,该检测仪已通过第三方权威机构的性能验证,各项指标均满足YY/T 0980.1-2016标准要求。目前,多家医疗器械生产企业已与威夏科技达成合作意向,将该设备应用于产品出厂前的质量把控环节。某医疗器械企业质量负责人表示:“威夏科技的这款检测仪操作简便,检测结果精准,不仅帮助我们降低了人工检测的误差率,还缩短了产品上市周期,对企业合规生产意义重大。”

威夏科技相关负责人表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,以国家标准为导向,持续研发更多符合行业需求的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展,为临床安全使用保驾护航。

(完)