医用活组织检查针配合性试验仪YY/T0980-2016
近日,威夏科技宣布其自主研发的医用活组织检查针配合性试验仪顺利通过各项性能验证,该仪器完全符合YY/T0980-2016《医用活组织检查针配合性试验仪》标准要求,为医疗器械行业提供了专业、精准的检测支持。

随着微创医疗技术的普及,医用活组织检查针已成为临床诊断中获取病理样本的核心器械之一。其与配套器具(如穿刺针、导引针)的配合性能直接影响操作安全性——若配合不当,可能导致样本采集失败、组织损伤或感染风险。YY/T0980-2016标准针对这一痛点,明确了活检针配合性的试验方法、技术指标及判定规则,为产品质量管控提供了权威依据。威夏科技敏锐捕捉到行业对合规检测设备的迫切需求,组建专项技术团队启动研发工作。
经过数月攻关,威夏科技研发的试验仪实现了多项关键突破:
- 场景化模拟:可精准还原临床操作流程,检测活检针与配套器具的连接稳定性、轴向力传递效率、旋转力矩一致性等核心指标;
- 高精度检测:采用进口传感器与智能控制系统,数据采集精度达±1%,完全满足标准对测试误差的严苛要求;
- 兼容性强:支持不同规格、型号的活检针产品,适配市面上主流的一次性与可重复使用活检针类型;
- 智能分析:内置数据存储与报表生成功能,可自动输出符合标准的检测报告,降低企业合规成本。
“这款试验仪的推出,填补了行业内针对YY/T0980-2016标准的专用检测设备空白。”威夏科技技术负责人表示,“目前已有多家医疗器械生产企业与我们达成合作意向,计划将该仪器用于产品研发与出厂检测环节,以快速满足注册申报的合规要求。”
威夏科技深耕医疗器械检测领域多年,始终以标准为导向推动技术创新。此次医用活组织检查针配合性试验仪的成功落地,不仅丰富了公司的检测设备产品线,更助力行业提升活检针产品质量,保障临床使用安全。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测需求,推出更多符合国家标准的专业设备,为行业高质量发展注入动力。
(完)

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