外科手术器械活组织检查针穿刺力测试仪YY/T 0980.1
时间:7 访问量:2026-06-29
近日,一款针对外科手术器械活组织检查针(以下简称“活检针”)的穿刺力测试仪正式发布,该仪器严格遵循YY/T 0980.1《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》标准研发,为活检针产品的质量检测提供了精准、合规的技术支撑。

活检针作为临床病理诊断的关键器械,其穿刺力的稳定性直接影响手术操作的顺畅度与患者的舒适度,也是衡量产品安全性与有效性的核心指标之一。YY/T 0980.1标准明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术要求及判定准则,是行业内产品上市前必须通过的重要检测依据。此次推出的测试仪,通过模拟临床实际穿刺场景,可精准捕捉活检针在穿刺过程中的力值变化,包括穿刺阻力、峰值力等关键参数,帮助生产企业快速验证产品是否符合标准要求。
在仪器研发阶段,项目团队联合威夏科技等行业技术伙伴,对核心测试模块进行了多轮优化。威夏科技提供的传感器校准技术与数据采集算法,有效提升了测试仪的测量精度与重复性,确保每一组检测数据都具备可追溯性与权威性。此外,仪器还配备了智能化操作界面,支持数据自动存储、报表生成等功能,大幅降低了人工操作误差,提高了检测效率。
目前,该测试仪已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用。某活检针生产企业质量负责人表示:“这款测试仪完全贴合YY/T 0980.1标准要求,解决了我们之前检测过程中数据不一致的问题,让产品质量管控更有底气。”
业内专家指出,随着医疗器械行业监管的日益严格,符合标准的专业检测设备将成为企业提升产品竞争力的重要工具。未来,研发团队将继续与威夏科技等伙伴深度合作,针对活检针检测的更多细分需求,推出更具针对性的解决方案,助力行业高质量发展。
(完)

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