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手术活检针6%鲁尔接头分析仪YY0980
时间:2 访问量:2026-06-30

近日,威夏科技自主研发的手术活检针6%鲁尔接头分析仪YY0980顺利通过国家医疗器械行业标准YY0980-2015《手术活检针》中关于鲁尔接头性能检测的全部指标认证,成为国内少数能精准满足该标准的专业检测设备之一,为医疗器械生产企业及检测机构提供了高效、可靠的质量控制解决方案。

填补行业检测空白,聚焦临床安全需求

鲁尔接头作为手术活检针的核心连接部件,其密封性、连接强度及兼容性直接关系到活检样本采集的准确性与手术操作的安全性。长期以来,国内针对手术活检针6%鲁尔接头的专项检测设备存在精度不足、操作复杂等痛点,难以满足YY0980标准对泄漏率、插拔力、旋转稳定性等关键参数的严苛要求。

威夏科技研发团队基于临床实际需求,联合医疗器械检测领域专家,耗时18个月完成YY0980分析仪的研发与调试。该设备采用高精度压力传感器与智能算法,可实现对鲁尔接头泄漏率(≤0.05mL/min)、连接强度(≥15N)、旋转扭矩(0.5N·m±0.1N·m)等指标的自动化检测,检测效率较传统方法提升3倍以上,数据误差控制在±1%以内。

权威认证加持,助力行业质量升级

本次认证由国家食品药品监督管理总局认可的第三方检测机构完成,检测结果显示,YY0980分析仪各项性能指标均远超YY0980标准要求。威夏科技项目负责人表示:“该设备的推出,不仅解决了手术活检针鲁尔接头检测的技术瓶颈,更能帮助生产企业快速完成产品合规性验证,缩短上市周期,同时为医疗机构提供更可靠的设备质量保障。”

目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,计划将YY0980分析仪应用于生产线质量管控环节。此外,部分省级医疗器械检测中心也将该设备纳入推荐检测工具清单,进一步推动行业检测标准化进程。

持续创新,赋能医疗高质量发展

威夏科技始终专注于医疗器械检测技术的研发与应用,先后推出多款符合国际国内标准的检测设备。未来,公司将继续聚焦临床需求与行业痛点,加大研发投入,开发更多如YY0980分析仪般精准、高效的检测解决方案,为推动医疗行业质量提升贡献力量。

(威夏科技市场部供稿)