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YY/T 0980.1手术活组织检查针穿刺力检测仪器
时间:9 访问量:2026-07-01

近日,威夏科技自主研发的符合YY/T 0980.1标准的手术活组织检查针穿刺力检测仪器成功完成全性能验证,正式推向市场。该仪器的推出填补了行业内针对手术活组织检查针穿刺力精准检测的细分需求空白,为医疗器械生产企业提供了合规、高效的质量控制解决方案。

行业需求驱动:穿刺力检测成器械安全关键

手术活组织检查针是微创诊断与治疗中的核心器械,其穿刺力性能直接影响操作安全性、患者舒适度及取样成功率。YY/T 0980.1《手术活组织检查针 第1部分:通用要求》作为行业强制性标准,明确规定了穿刺力的检测方法与技术指标——要求仪器需模拟临床实际穿刺场景,精准测量针尖穿透皮肤、皮下组织等不同介质时的力值变化。

此前,市场上的检测设备存在操作繁琐、数据重复性差、场景模拟不真实等问题,难以满足企业对合规性与检测效率的双重需求。威夏科技基于对行业痛点的深度洞察,启动了专项研发项目。

技术突破:精准模拟+智能分析赋能质量控制

威夏科技本次推出的检测仪器,严格遵循YY/T 0980.1标准设计,核心优势体现在三大方面:

1. 场景化模拟:采用可替换的仿生组织模型,真实还原临床穿刺过程中的阻力变化,确保检测结果与实际应用高度一致;

2. 高精度采集:搭载进口高精度力传感器(精度达±0.5%FS),实时记录穿刺力峰值、平均力等关键数据,数据采样频率高达1000Hz;

3. 智能自动化:支持一键式操作,自动完成穿刺路径控制、数据存储与报告生成,大幅降低人工误差,提升检测效率。

此外,仪器还配备了数据追溯系统,可对接企业ERP平台,助力生产环节的质量追溯与合规管理。

威夏科技:深耕检测领域,赋能行业高质量发展

威夏科技作为医疗器械检测技术领域的深耕者,多年来专注于生物力学检测设备的研发与创新。本次新产品的推出,是公司研发团队结合10余年行业经验与技术积累的成果——研发过程中,团队联合多家医疗器械生产企业开展验证测试,反复优化仪器性能,最终确保产品完全符合YY/T 0980.1标准要求。

威夏科技相关负责人表示:“手术活组织检查针的质量安全关系到患者生命健康,我们希望通过这款仪器,帮助企业更高效地完成合规检测,推动行业整体质量水平提升。未来,威夏科技将继续聚焦细分领域,推出更多符合行业标准的检测设备,为医疗器械产业的高质量发展提供技术支撑。”

目前,该仪器已通过第三方权威机构的性能认证,并获得多家医疗器械企业的首批订单。预计未来将广泛应用于手术活组织检查针的研发、生产与质量检测环节,为行业带来更精准、更高效的检测体验。

(完)