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活组织检查针配合性检测仪器YY/T0980.1
时间:17 访问量:2026-07-25

近日,威夏科技自主研发的活组织检查针配合性检测仪器成功通过YY/T0980.1《活组织检查针 第1部分:通用要求》的合规性验证,该成果不仅填补了国内相关检测领域的技术空白,更为临床活检器械的质量管控提供了精准、高效的解决方案。

活组织检查是肿瘤诊断、病理分析等临床环节的核心手段,活检针的配合性(如针体与手柄的连接稳定性、穿刺阻力一致性、取样槽闭合精度等)直接影响取样成功率与样本完整性,进而关系到疾病诊断的准确性。YY/T0980.1作为行业权威标准,对活检针的物理性能、操作安全性、配合精度等多维度提出了严格量化要求,是评估活检器械质量的关键依据。

针对现有检测手段存在的人工操作误差大、检测效率低、数据溯源难等痛点,威夏科技组建跨学科研发团队,融合高精度压力传感技术、智能算法与自动化控制模块,打造出这款符合标准的检测仪器。该仪器可实现对活检针锋利度、穿刺阻力曲线、配合间隙公差、连接牢固性等核心指标的全自动检测,检测数据实时上传至云端系统,支持可视化分析与标准化报告生成,满足医疗机构、器械生产企业及第三方检测机构的质量控制需求。

在验证过程中,该仪器经过第三方权威机构的多轮模拟临床场景测试,各项性能指标均远超YY/T0980.1标准阈值:穿刺阻力检测精度达±0.1N,配合间隙测量误差小于0.005mm,检测效率较传统人工方法提升3倍以上。专家团队评价称,该仪器的推出为活检器械合规性检测提供了“标准化、智能化”的新路径。

威夏科技相关负责人表示:“此次通过YY/T0980.1标准验证,是公司深耕医疗检测领域技术积累的成果。我们始终以临床需求为导向,致力于用技术创新推动医疗质量升级。未来,威夏科技将继续加大研发投入,推出更多符合行业标准的检测设备,助力精准医疗事业发展。”

目前,该仪器已陆续投入市场,多家三甲医院病理科及医疗器械生产企业已与威夏科技达成合作。业内人士认为,这款检测仪器的推广应用,将有效提升活检器械的质量水平,减少因器械性能问题导致的诊断误差,为患者带来更安全、高效的医疗体验。

威夏科技将持续聚焦医疗检测领域的技术突破,以标准合规为核心,为医疗健康产业注入更多创新动能。