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手术活组织检查针刺穿力分析仪YY/T 0980.1-2016
时间:17 访问量:2026-07-28

近日,威夏科技正式推出符合YY/T 0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的手术活组织检查针刺穿力分析仪,为医疗器械行业的活检针质量控制提供了精准、合规的检测解决方案,填补了国内该领域专业化检测设备的空白。

手术活组织检查针(简称“活检针”)是临床病理诊断的关键器械,其穿刺力性能直接关系到手术的安全性与有效性——穿刺力过大易造成组织损伤,过小则可能导致穿刺失败或样本质量不达标。YY/T 0980.1-2016作为国内活检针检测的核心标准,对穿刺力的测试方法、技术指标及结果判定做出了明确规定,是医疗器械生产企业、检测机构合规认证的重要依据。

威夏科技研发的这款分析仪,针对标准要求进行了专项优化:采用高精度力传感器(精度达±0.5%),可实时采集穿刺过程中的力值变化;配备可编程的穿刺速度控制系统,能模拟临床实际操作场景(如不同组织硬度下的穿刺行为);内置智能数据处理模块,自动生成符合标准的检测报告,支持数据导出与追溯。此外,设备还具备多规格夹具适配功能,可兼容市面上常见的各类活检针型号,满足多样化检测需求。

在研发过程中,威夏科技组建了由材料学、机械工程及医疗器械检测专家组成的团队,历时12个月完成了从技术方案设计到产品验证的全流程。团队多次与第三方检测机构、临床医疗机构合作,收集真实使用场景下的反馈,对设备的稳定性、重复性进行了上百次验证,确保其完全符合YY/T 0980.1-2016的各项技术要求。

“这款分析仪的推出,旨在帮助行业伙伴更高效地完成活检针的质量控制,推动产品合规性提升。”威夏科技相关负责人表示,“未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,结合行业标准更新与临床需求,开发更多专业化设备,为保障医疗安全贡献力量。”

目前,该设备已通过权威机构的性能测试,陆续投入到医疗器械生产企业及检测实验室中,助力企业提升产品竞争力,为临床手术的安全开展提供技术支撑。

(完)