新闻资讯

YY/T0980-2016手术活组织检查针检测设备
时间:18 访问量:2026-07-28

近日,一套完全符合YY/T0980-2016《手术活组织检查针》标准要求的专业检测设备正式在国内多家医疗器械生产企业落地使用。作为该设备研发与推广的核心参与方之一,威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的技术积累,为设备的精准化、标准化应用提供了关键支撑,有效助力行业提升手术活组织检查针的质量安全水平。

标准落地:填补行业检测技术空白

YY/T0980-2016是我国针对手术活组织检查针制定的重要行业标准,明确了产品的尺寸精度、穿刺性能、杆体强度、耐腐蚀性等10余项核心指标及检测方法,是保障此类医疗器械临床安全有效的关键依据。此前,部分企业因缺乏适配的检测设备,难以全面覆盖标准要求的检测项目,导致产品质量存在潜在风险。

威夏科技针对这一行业痛点,联合高校实验室及行业专家开展技术攻关,历时12个月完成设备研发。该设备集成了高精度力传感器、自动化穿刺模拟系统及数据溯源模块,可实现对手术活组织检查针“针尖锋利度”“穿刺阻力”“杆体弯曲强度”等关键性能的全流程自动化检测,检测数据误差控制在±0.5%以内,完全满足YY/T0980-2016标准的严苛要求。

实际应用:提升企业合规效率与产品质量

“这套设备让我们的检测效率提升了40%,且所有指标都能精准对标标准,产品合格率从92%提升至98%。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,此前人工检测不仅耗时久,还存在主观误差,而新设备的使用彻底解决了这一问题,为产品上市提供了可靠的质量背书。

威夏科技相关技术人员介绍,设备还具备数据云端存储功能,企业可随时调取检测报告,满足监管部门的追溯要求。目前,已有5家国内医疗器械企业引入该设备,覆盖手术活组织检查针的研发、生产及出厂检测全环节。

威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以“推动行业标准化发展”为目标。此次YY/T0980-2016手术活组织检查针检测设备的成功应用,是公司在细分领域的又一突破。未来,威夏科技将继续聚焦临床需求,研发更多符合国家及行业标准的检测设备,助力医疗器械企业实现质量升级,为患者安全保驾护航。

随着医疗精准诊断需求的不断升级,手术活组织检查针的质量安全愈发重要。YY/T0980-2016检测设备的推广应用,将进一步推动行业规范化发展,而威夏科技也将持续发挥技术优势,成为医疗器械质量管控的坚实后盾。