近日，威夏科技成功研发并推出符合YY/T 0980标准的外科手术器械活检针刚性性能测量仪器，该仪器的问世填补了行业内针对活检针刚性检测的合规化工具空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研单位提供了精准、高效的质量控制解决方案。

刚性性能：活检针安全与精准的核心指标

活检针作为外科微创手术中获取组织样本的关键器械，其刚性性能直接决定穿刺过程的稳定性与准确性——刚性不足易导致穿刺偏移、样本采集失败，甚至引发手术并发症；刚性过强则可能增加组织损伤风险。YY/T 0980《外科手术器械 活检针 刚性性能测量方法》作为国内该领域的权威标准，明确规定了活检针在特定载荷下的弯曲变形量测试要求，但此前市场上缺乏专门适配该标准的自动化测量仪器，多数企业依赖人工或非标准化设备检测，存在效率低、数据一致性差、合规性难保障等痛点。

威夏科技：以标准为导向的技术突破

威夏科技组建由机械工程、生物医学工程及检测技术专家组成的研发团队，历时12个月深入解析YY/T 0980标准细节，结合临床实际需求，攻克了“动态载荷精准控制”“微小变形量实时采集”“多规格针体适配”三大技术难点：

- 高精度传感系统：采用进口微位移传感器，分辨率达0.01mm，可实时捕捉活检针在5N-50N载荷下的弯曲变形数据；

- 自动化测试流程：仪器内置标准测试程序，一键完成装夹、加载、数据记录与报告生成，检测效率较人工提升3倍以上；

- 广泛适配性：支持直径0.8mm-3.0mm、长度50mm-200mm的各类活检针，覆盖市场主流产品规格；

- 数据可追溯：所有检测数据自动存储至云端，支持导出符合ISO 17025要求的标准化报告，满足企业合规性存档需求。

行业反馈：合规与效率的双重提升

某国内知名医疗器械企业试用后表示：“威夏科技的这款仪器完全贴合YY/T 0980标准要求，不仅解决了我们之前人工检测的误差问题，还将每批次产品的检测时间从2小时缩短至30分钟，大幅降低了生产周期和合规风险。”此外，多家第三方检测机构也已将该仪器纳入核心检测设备清单，用于活检针产品的上市前认证与质量抽检。

威夏科技：持续赋能医疗器械高质量发展

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域，以“技术驱动合规”为理念，先后推出针对手术器械、植入物、医用材料的多项检测解决方案。此次活检针刚性测量仪器的推出，是威夏科技响应行业标准、助力医疗器械质量升级的又一重要成果。未来，威夏科技将继续紧跟YY/T、ISO等国内外标准更新，研发更多精准、智能的检测设备，为医疗器械行业的安全与创新保驾护航。

（威夏科技市场部 供稿）