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外科手术器械活组织检查针刺穿力检测设备YY/T 0980.1-2016
时间:9 访问量:2026-08-04

近日,威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1-2016标准的外科手术器械活组织检查针刺穿力检测设备,为医疗器械行业提供了精准、合规的检测解决方案,助力活检针生产企业提升产品质量与安全性能。

活组织检查针是临床外科手术中获取病变组织样本的核心器械,其穿刺力的稳定性直接关系到手术效率、患者舒适度及样本采集成功率。YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》作为国家医疗器械行业标准,明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定规则,是企业产品上市前必须满足的合规性要求。

威夏科技研发团队针对标准中的核心检测需求,结合临床实际使用场景,对设备进行了多维度技术攻关:

- 高精度力值测量:采用进口高精度力传感器,测量范围覆盖0-50N,误差控制在±1%以内,确保穿刺力数据的准确性;

- 仿生环境模拟:搭建模拟人体软组织的测试平台,通过可调硬度的仿生材料还原真实穿刺阻力,保证检测结果与临床场景高度一致;

- 智能数据管理:配备自动化数据采集系统,实时记录穿刺过程中的力值变化曲线,自动生成符合标准格式的检测报告,并支持数据导出与追溯,满足企业质量体系存档需求。

威夏科技相关技术负责人表示:“该设备的推出,填补了行业内针对YY/T 0980.1-2016标准的专业检测设备空白。我们希望通过技术创新,帮助活检针生产企业快速完成产品性能验证,缩短研发周期,同时确保产品符合国家监管要求,为患者安全保驾护航。”

目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,将该检测设备应用于生产线质量控制环节。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,紧跟行业标准更新步伐,推出更多贴合临床需求的检测解决方案,推动医疗设备行业的高质量发展。

(完)