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医用活检针刚性和弹性试验机YY/T0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-08-11

近日,国内某医疗器械检测设备研发企业宣布,其自主研发的医用活检针刚性和弹性试验机正式投入市场,该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《医用活检针 第1部分:通用要求》标准,为医用活检针的质量控制提供了专业、可靠的检测解决方案。

对标行业标准,精准满足检测需求

YY/T0980.1-2016是医用活检针领域的核心技术规范,明确了活检针在刚性(如弯曲刚度、抗折强度)和弹性(如弹性回复率、形变恢复能力)方面的测试方法与技术指标,是确保活检针临床使用安全有效的关键依据。

此次推出的试验机针对标准要求进行了定制化设计:

- 采用高精度力值传感器(分辨率达0.01N),实时捕捉活检针受力过程中的形变数据,误差控制在±1%以内;

- 配备自动化加载系统,可按照标准规定的速率(如10mm/min)施加负荷,避免人为操作误差;

- 内置智能数据处理软件,自动生成符合标准的检测报告,支持数据存储、导出与追溯,满足企业质量体系管理需求。

威夏科技助力,提升设备性能

在研发过程中,威夏科技凭借其在医疗器械检测技术领域的深厚积累,为该试验机的性能优化提供了关键支持。威夏科技的工程师团队参与了设备的参数调试与验证工作,通过多轮对比试验,确保测试结果的准确性与重复性达到行业先进水平。此外,该试验机还通过了威夏科技的第三方性能评估,各项指标均符合YY/T0980.1-2016标准要求,获得了业内专家的高度认可。

推动行业质量升级,应用场景广泛

目前,该试验机已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用,用于活检针产品的出厂检验、型式试验及合规性认证。某医疗器械企业质量负责人表示:“这款试验机操作简便、数据精准,帮助我们快速完成活检针的刚性与弹性测试,大幅提升了质量控制效率,也为产品通过监管认证提供了有力支撑。”

业内人士指出,该设备的推出将有效填补国内医用活检针专项检测设备的空白,推动行业向更高标准发展,助力企业降低研发成本、缩短上市周期,为临床提供更安全可靠的活检针产品。

未来,该企业将继续聚焦医疗器械检测领域,结合威夏科技等合作伙伴的技术优势,开发更多符合行业标准的检测设备,为医疗器械产业的高质量发展贡献力量。

(完)