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一次性使用活组织检查针检测设备YY/T0980.1-2016
时间:3 访问量:2026-08-13

近日,威夏科技自主研发的一次性使用活组织检查针检测设备顺利通过YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准认证,标志着其在医疗器械检测领域的技术实力实现新突破,为行业内相关产品的质量管控提供了可靠支撑。

YY/T0980.1-2016作为我国医疗器械行业针对一次性活组织检查针的核心标准,对设备的性能参数、试验方法、安全要求等作出了严格规范,旨在保障临床使用中的安全性、有效性与一致性。该标准涵盖穿刺性能、锋利度、抗折强度、生物相容性等关键指标,是衡量检测设备专业性的重要依据。

为满足标准要求,威夏科技组建跨学科研发团队,投入近半年时间攻关核心技术。团队针对活组织检查针检测的痛点,优化了设备的力学测试模块与数据采集算法,确保对针尖锋利度、针体强度等指标的检测精度达到±0.01mm级别。研发过程中,威夏科技还联合第三方权威检测机构开展多轮验证,通过模拟临床使用场景的测试,验证了设备在不同环境下的稳定性与可靠性,最终各项指标均符合YY/T0980.1-2016标准要求。

“医疗器械质量关乎患者生命健康,我们始终以标准为导向打磨产品。”威夏科技技术负责人表示,“此次认证的通过,不仅是对我们技术能力的肯定,更意味着我们能为生产企业提供更精准的质量检测工具,助力其缩短产品上市周期、提升合规性。”

目前,该检测设备已进入小批量试产阶段,威夏科技计划在年内推向市场,为医疗器械行业的高质量发展注入新动能。未来,威夏科技将继续聚焦细分领域需求,持续推动检测技术创新,为更多医疗器械产品提供专业的标准合规解决方案。

(完)