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活组织检查针针尖刺穿力分析仪YY/T0980.1
时间:4 访问量:2026-08-14

近日,威夏科技成功推出符合YY/T0980.1标准的活组织检查针针尖刺穿力分析仪,为医疗器械行业活检针产品的质量控制提供了精准、高效的检测解决方案,填补了行业内针对该标准专项检测设备的空白。

YY/T0980.1是我国医疗器械领域关于活组织检查针针尖刺穿力的核心标准,明确规定了活检针针尖刺穿力的测试方法、技术指标及判定要求,是保障活检针临床使用安全性与有效性的关键依据。威夏科技研发的这款分析仪,针对标准要求进行了深度定制:采用高精度压力传感器(精度达±0.5%)与智能伺服控制系统,可模拟临床实际穿刺场景,精准捕捉针尖刺穿模拟组织时的力值变化;支持自动进样、多组数据并行分析,大幅缩短检测周期;内置标准数据库,能自动生成符合规范的检测报告,满足企业质量追溯与 regulatory compliance 需求。

据威夏科技技术团队介绍,该仪器在研发阶段便联合多家医疗器械生产企业进行了验证测试,结果显示其测试重复性误差小于2%,完全满足YY/T0980.1对检测设备的精度要求。此外,仪器兼容不同规格的活检针样品(直径0.8mm-2.0mm),适配多种模拟组织材料(如猪皮、橡胶膜等),覆盖了行业主流产品的检测场景。

“活检针的针尖刺穿力直接影响取样成功率与患者舒适度,甚至关系到诊断结果的准确性。”威夏科技市场负责人表示,“这款分析仪的推出,旨在帮助企业快速、准确地完成产品合规性检测,降低研发与生产环节的质量风险,推动活检针产品向更高标准迈进。”

目前,该分析仪已正式面向市场发售,首批订单已覆盖华东、华南地区多家医疗器械企业。威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,依托自身技术优势,为行业提供更多贴合标准、满足实际需求的检测设备,助力医疗器械产业高质量发展。