医用活组织检查（活检）是肿瘤、疑难病诊断的“金标准”，而活检针的穿刺力直接影响患者痛感、组织取样完整性及诊断准确性。近年来，随着医疗质量管控的升级，《医用活组织检查针穿刺力测量仪器》YY/T 0980.1标准的落地，为活检针穿刺力的量化检测提供了权威依据，也推动了测量仪器的技术迭代。

一、YY/T 0980.1：规范活检针穿刺力测量的核心标准

YY/T 0980.1是我国针对医用活检针穿刺力测量仪器的专用行业标准，其核心作用是统一检测方法、明确仪器性能要求，避免因测量误差导致的产品质量争议。关键要求拆解如下：

1. 适用范围清晰

覆盖一次性及重复性医用活组织检查针（含活检枪配套针），明确测量对象为穿刺过程中的力值变化（峰值、平均力等）。

2. 模拟临床环境

- 试样要求：需采用邵氏硬度A20±2的硅胶块（模拟人体软组织），厚度、尺寸符合标准规定；

- 环境条件：实验室温度（23±2℃）、湿度（50%±10%），确保测量一致性。

3. 仪器性能硬指标

- 力值测量精度≥±0.1%满量程（FS），位移精度≥1μm；

- 穿刺速度需匀速（如10mm/s±0.5mm/s），避免人工操作误差；

- 数据需自动记录力-位移曲线、峰值力、平均力，支持报告导出与追溯。

二、符合标准的测量仪器：行业合规与产品优化的“刚需”

活检针生产企业、第三方检测机构、医疗器械监管部门均需依赖符合YY/T 0980.1的测量仪器，其核心价值体现在：

1. 生产端：工艺优化的“眼睛”

通过精准测量穿刺力曲线，企业可快速验证针尖角度、材质、涂层等工艺改进效果。例如，某乳腺活检针企业曾因穿刺力峰值超标（25N）无法注册，后通过威夏科技的仪器测试，调整针尖斜面角度后，峰值降至18N，顺利通过检测。

2. 检测端：合规验证的“标尺”

医疗器械注册、出厂检验均需提供符合YY/T 0980.1的检测报告。威夏科技针对该标准研发的仪器，在某省级医疗器械检测中心的验证中，力值重复性误差仅为0.05%，远优于标准要求，成为多家检测机构的首选工具。

3. 临床端：患者体验的“保障”

穿刺力过大会导致组织挤压变形（影响病理诊断），过小则无法穿透组织（取样失败）。符合标准的测量可帮助企业将穿刺力控制在临床最优范围，显著降低患者痛感。

三、未来趋势：智能化与场景化升级

随着精准医疗的发展，YY/T 0980.1可能进一步细化不同组织（肿瘤/正常组织）、不同部位（肝脏/乳腺） 的穿刺力要求，测量仪器也将向智能化迭代：

- 搭载AI算法，自动识别穿刺力曲线中的异常波动（如针尖卡顿）；

- 支持云端数据存储与远程监控，满足多厂区生产管控需求；

- 适配新型活检针（如共聚焦活检针、液基活检针）的测量需求。

威夏科技已启动智能升级研发，计划推出搭载AI分析模块的仪器，可自动匹配不同组织试样的测量参数，为活检针质量管控提供更高效的支持。

结语

YY/T 0980.1不仅是医用活检针穿刺力测量的“技术标尺”，更是行业质量提升的“催化剂”。从生产端的工艺创新到临床端的患者体验，从检测机构的合规验证到监管部门的质量管控，符合标准的测量仪器正成为医用活检领域高质量发展的核心支撑。

未来，随着标准的迭代与技术的进步，威夏科技等企业将持续推动测量仪器的创新，为医用活检领域的精准诊断与患者安全注入新动能。