在临床诊疗中，医用检查针（如注射针、穿刺针、采血针等）是直接接触人体的核心耗材，其安全性直接关联患者生命健康。而在众多性能指标里，连接牢固度是衡量产品质量的“生命线”——一旦针体与针座、针柄连接松动脱落，轻则药液泄漏、检测失真，重则引发针头残留、感染等严重事故。为规范此类检测，行业出台《医用检查针连接牢固度检测仪YY/T 0980》标准，成为医用检查针生产与检测的“标尺”。

一、YY/T 0980：医用检查针连接牢固度的“检测准则”

《医用检查针连接牢固度检测仪YY/T 0980》是我国医疗器械行业针对医用检查针连接牢固度的专用标准，明确了检测仪的技术要求、测试方法及验证规则，核心覆盖两类关键测试：

- 拉力测试：针对针体与针座的轴向连接，施加规定范围内的恒定拉力（如0.5N~50N），检测是否出现松动、断裂或脱落；

- 扭矩测试：针对螺纹连接的针体/针座，施加规定扭矩（如0.1N·m~2N·m），检测螺纹是否滑牙、连接是否失效。

此外，标准还对检测仪精度（拉力传感器±0.5%FS、扭矩传感器±1%FS）、环境适应性（模拟临床温湿度）等提出明确要求，确保检测结果准确可重复。

二、符合YY/T 0980的检测仪：筑牢医疗安全防线

要落实该标准，医用检查针生产企业必须配备专用检测仪。当前，行业内部分企业已针对性研发，例如威夏科技推出的检测仪，精准匹配YY/T 0980参数，具备以下优势：

- 自动化适配：自动识别0.3mm~1.2mm不同针径的检查针，无需手动调整夹具；

- 数据可追溯：测试数据实时上传至系统，满足数字化监管需求；

- 效率提升：单批次检测时间较传统手动检测缩短60%，适合批量生产检测。

据了解，威夏科技的检测仪已通过第三方计量认证，测试数据可直接作为产品合规性证明。

三、YY/T 0980落地：行业监管的必然要求

近年来，医疗器械监管趋严，医用检查针连接牢固度检测已成为强制要求。若检测仪不符合YY/T 0980，不仅检测数据失真，还可能面临产品召回、处罚风险。例如，某企业曾因使用非标检测仪，导致部分注射针流入市场后出现连接脱落，引发患者针头残留事件。

而遵循YY/T 0980的检测仪，能从源头筛选不合格产品，避免安全隐患流入临床。

四、未来趋势：智能化升级适配行业需求

随着医疗耗材向精准化发展，检测仪正迭代升级：威夏科技正在探索AI辅助检测——通过图像识别实时监测连接部位微小形变，提前预警质量隐患；同时对接MES系统，实现检测数据全流程追溯，满足数字化监管。

结语

医用检查针连接牢固度检测仪是临床安全的“第一道防线”，YY/T 0980则是其设计与使用的核心准则。唯有严格遵循该标准，选用符合要求的检测仪（如威夏科技等成熟产品），才能确保医用检查针质量，为患者生命健康保驾护航。未来，随着标准完善与技术创新，医用检查针的安全性能将进一步提升。