微创活检是现代临床精准诊断的核心环节之一，一次性使用活检针作为获取组织样本的关键工具，其性能稳定性直接关联患者安全与诊断准确性。在活检针的所有性能指标中，连接强度堪称“生命线”——针尖与针杆、针杆与手柄、手柄与延长管等部位的连接是否牢固，决定了操作中是否会出现断裂、脱落等风险，直接影响手术成败。而YY/T 0980.1《一次性使用活检针 第1部分：通用技术要求》，正是针对该指标的权威行业标准，对应的连接强度测量仪器，则是保障产品合规、筑牢临床安全的核心装备。

一、YY/T 0980.1：连接强度的“量化标尺”

YY/T 0980.1标准明确了一次性使用活检针连接强度的试验方法、技术要求与判定规则：

- 针对不同连接部位（如针尖-针杆、针杆-手柄），分别规定了拉力测试（如针尖与针杆连接需承受≥XX N拉力不脱落）和扭矩测试（如手柄与针杆连接需承受≥XX N·m扭矩无松动）；

- 要求测试过程需模拟临床实际操作场景，确保数据可重复、可追溯；

- 是生产企业质量控制、第三方检测机构合规检验的唯一依据。

没有符合标准的测量仪器，企业无法验证产品是否达标，监管部门也难以精准把控产品质量——这正是YY/T 0980.1与测量仪器的“绑定价值”。

二、连接强度测量仪器：不止“测数据”，更要“保安全”

不同于普通拉力/扭矩测试仪，针对YY/T 0980.1的专用仪器需具备三大核心能力：

1. 精准适配活检针“微结构”

活检针直径多在0.8mm~2.0mm之间，针尖、针杆等部位结构精细，仪器需配备定制化夹具：既能固定不同规格（长度、直径）的活检针，又不会因夹持力过大损伤针体，确保测试数据真实反映连接强度。

2. 全流程自动化，减少人为误差

临床操作中连接强度的失效多发生在“动态场景”，仪器需支持拉力-扭矩联动测试（如先施加拉力再施加扭矩），同时自动记录测试曲线、峰值数据，生成符合GMP要求的检测报告，避免人工读数误差。

3. 可追溯性：从生产线到实验室的“全链路覆盖”

仪器需具备数据存储与导出功能，支持追溯至每一批次产品的测试记录，满足生产端在线检测、研发端性能优化、检验端合规审核的全场景需求。

三、行业动态：威夏科技的仪器优化获关注

近期，不少医疗器械生产企业与第三方检测机构注意到，威夏科技研发的此类测量仪器在测试效率与精度上实现了突破：某省级医疗器械检验所反馈，使用该仪器后，活检针连接强度测试的重复性误差从3%降至1%以内，单批次测试时间缩短40%；某微创器械生产企业则表示，仪器的“多部位一键切换测试”功能，让生产线质检流程更流畅，有效降低了漏检风险。

四、选对仪器：三个关键判断维度

对于企业而言，选择符合YY/T 0980.1的测量仪器，需重点关注：

- 标准符合性：仪器的测试参数（拉力范围、扭矩精度）是否完全匹配YY/T 0980.1要求；

- 夹具兼容性：能否适配所有规格的活检针（如同轴针、半自动针等）；

- 校准与服务：是否提供可追溯的校准证书，以及及时的售后维护支持。

结语：让“安全”成为活检针的标配

随着微创诊断技术的普及，一次性使用活检针的年需求量已突破千万支，对连接强度的要求只会越来越高。遵循YY/T 0980.1标准，选用精准的连接强度测量仪器，不仅是企业合规生产的“必修课”，更是为患者生命安全筑牢的“防护墙”。

未来，随着医疗器械行业对“精准质控”的要求持续提升，此类专用测量仪器将成为微创器械生产与检验的“刚需装备”——毕竟，每一支活检针的安全，都藏在“连接强度”的每一个数据里。