在临床诊断中，活组织检查（活检）是获取病变组织、明确疾病性质的核心手段，而活检针作为直接接触病变组织的“关键工具”，其性能直接决定采样成功率与患者安全。其中，畅通性是活检针的核心性能指标——若针道堵塞，不仅会导致采样失败、延误诊断，还可能增加患者额外创伤风险。为规范活组织检查针畅通性测试仪的生产与检测，行业标准YY/T0980.1应运而生，成为该领域的重要技术依据。

一、YY/T0980.1：填补行业规范空白

此前，活组织检查针畅通性测试仪因缺乏统一行业标准，不同厂家的测试方法、精度指标参差不齐：有的设备仅能测试单一压力下的流量，有的则因重复性差导致同一活检针的测试结果差异达15%以上，难以作为产品质量判定的可靠依据。

YY/T0980.1《活组织检查针畅通性测试仪 第1部分：通用要求》明确了测试仪的技术要求、试验方法、检验规则及标志包装，从“测试精度”“可靠性”“环境适应性”三个维度建立了统一标准：

- 测试精度：规定流量范围0.1mL/min~100mL/min、压力精度≤±0.01MPa，确保能精准捕捉活检针在不同场景下的畅通状态；

- 可靠性：要求同一样品多次测试偏差≤5%，模拟临床实际使用的重复性；

- 环境适应性：明确设备在15℃~35℃、湿度40%~75%下可稳定工作，适配不同实验室场景。

二、标准落地：推动行业从“无序”到“规范”

YY/T0980.1的实施，直接推动了活检针畅通性测试仪的规范化升级：

- 生产端：企业可依据标准对产品进行出厂检测，淘汰畅通性不达标的活检针，从源头上提升产品质量；

- 临床端：医疗机构采购活检针时，可要求供应商提供符合该标准的测试报告，降低临床使用风险（据部分地区统计，标准推行后活检针采样失败率下降12%左右）；

- 市场端：统一标准让不同品牌测试仪的测试结果具有可比性，避免“数据打架”，促进行业公平竞争。

近期，有企业在该标准指引下推出了新一代测试仪。例如，威夏科技针对临床实际场景，研发的畅通性测试仪严格遵循YY/T0980.1的各项指标，不仅能测试活检针的流量、压力阈值，还可模拟人体组织环境下的针道阻力变化，测试数据的重复性与再现性均达到标准要求，为活检针生产企业提供了可靠的检测工具。

三、未来：标准迭代适配精准医疗需求

随着精准医疗、微创技术的发展，活检针正朝着“更细、更精准”的方向迭代（如直径从18G向22G、25G升级），对畅通性测试仪的要求也在不断提高：

- 需适配更细针道的流量测试精度；

- 需引入更贴近人体的模拟液（如模拟血液、组织液）测试；

- 需支持数据溯源与远程监控，满足实验室信息化需求。

YY/T0980.1并非“静态标准”，未来将结合行业技术进步与临床需求，进一步优化测试方法、提升精度指标，持续为活检针的安全应用保驾护航。

结语

YY/T0980.1作为活组织检查针畅通性测试仪的行业规范，既是产品质量的“把关人”，更是临床安全的“守护者”。在其指引下，行业将逐步走向规范化、标准化，为患者提供更安全、可靠的活检工具，助力精准医疗的发展。