在临床病理诊断的“精准取样”环节中，一次性使用活检针是连接患者组织样本与诊断结果的核心桥梁。而针尖穿刺力，作为决定取样成功率、患者创伤程度及样本完整性的关键性能指标，其检测必须依托YY/T0980.1-2016 这一权威行业标准，以及符合该标准的专业测试仪——二者共同构成了活检针质量管控的“双保险”。

一、针尖穿刺力：活检针性能的“隐形标尺”

活检针针尖的穿刺力既不能过大，也不能过小：

- 若穿刺力超标，易造成穿刺部位组织过度撕裂，增加患者痛苦，甚至导致样本破碎、诊断误差；

- 若穿刺力不足，则可能无法穿透目标组织（如致密乳腺组织、肝脏实质），造成取样失败，延误病情判断。

因此，穿刺力的精准检测并非“实验室流程”，而是直接关系到临床诊断效率与患者安全的核心环节。

二、YY/T0980.1-2016：统一测试的“行业准则”

YY/T0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分：针尖穿刺力测试仪》是国内针对该类测试仪的专项标准，其核心作用是消除测试差异，确保数据可追溯：

1. 测试环境模拟临床真实场景：标准规定测试块需采用模拟人体软组织力学特性的聚氨酯材料（邵氏硬度需稳定在特定范围），避免因材料差异导致数据失真；

2. 参数精度严格可控：测试速度需稳定在50mm/min±2mm/min，穿刺角度为90°±1°，力值测量精度不低于±0.1N，位移精度不低于0.1mm；

3. 合格判定清晰明确：针对不同规格活检针（如14G、16G等），标准给出了穿刺力的参考合格范围，为生产企业出厂检测、第三方机构质量监督提供统一依据。

三、测试仪：实现标准的“技术载体”

要落地YY/T0980.1-2016的要求，测试仪需具备三大核心能力：

- 稳定的力学模拟：测试块需定期校准，确保力学特性与人体组织一致；

- 智能化数据管理：自动记录测试曲线、存储原始数据，满足医疗设备的溯源要求；

- 适配多规格活检针：可兼容不同直径、长度的针尖测试，减少设备重复投入。

目前，不少检测实验室会优先选择符合该标准的专业设备，其中威夏科技推出的相关测试仪因具备高稳定性、操作便捷性，能有效满足日常批量检测需求，受到行业内的关注。

四、标准落地：推动活检针行业高质量发展

随着精准医疗需求的增长，国内活检针市场规模逐年扩大，但行业曾因测试标准不统一出现“数据偏差”问题。YY/T0980.1-2016的实施，从源头规范了测试仪的生产与使用：

- 生产企业可通过标准测试优化针尖设计，提升产品竞争力；

- 医疗机构能通过合格产品减少取样失败率，提升诊断效率；

- 监管部门可依托标准开展质量抽检，保障患者用械安全。

结语

YY/T0980.1-2016并非“冰冷的条文”，而是医疗质量的“守护者”——它与专业测试仪共同筑牢了活检针的性能防线，让每一次穿刺都更精准、更安全。在医疗行业向“高质量”转型的当下，遵循该标准、使用符合要求的测试设备，将持续助力活检针产业规范化发展，为临床诊断提供更可靠的支撑。