在微创诊断技术快速迭代的当下，手术活检针作为获取组织样本的核心耗材，其性能稳定性直接关乎临床诊断的准确性与患者安全。其中，连接强度是评价活检针质量的关键指标——若针座与针管、手柄与针座等连接部位强度不足，穿刺过程中可能出现脱落、松动，不仅导致样本丢失、诊断延误，更可能引发组织残留、出血等不良事件。为规范这一核心性能的测量，YY/T0980-2016《手术活检针连接强度测量仪》标准应运而生，成为行业内检测设备的“金标准”。

一、YY/T0980-2016：打破测量“无标可依”的痛点

此前，国内活检针连接强度测量缺乏统一规范，不同企业、机构采用的测试方法（如拉力速率、夹具适配性）差异较大，导致测量数据可比性差，难以有效筛选合格产品。2016年发布的YY/T0980-2016标准，明确了测量仪的技术要求、试验方法、检验规则等核心内容，为行业划定了清晰边界：

- 测量原理：以轴向拉力测试为主，辅以扭转力测试（针对需旋转操作的活检针）；

- 关键参数：规定拉力测试速率为100±10mm/min，力值测量精度不低于±0.5%FS，位移测量精度不低于±0.1mm；

- 测试范围：覆盖同轴活检针、半自动活检针、全自动活检针等主流类型，明确不同连接部位的测试要求；

- 数据要求：需具备力值-位移曲线采集、数据存储与导出功能，确保结果可追溯。

二、符合标准的测量仪：从实验室到临床的“安全屏障”

符合YY/T0980-2016标准的测量仪，已成为活检针生产企业、第三方检测机构及医疗机构的必备设备。其核心价值体现在：

1. 生产端：全流程质量管控

企业通过该设备对出厂产品进行100%抽样检测，可精准判定连接强度是否达标，避免不合格产品流入市场。例如，部分企业针对小口径活检针（0.5mm-1.0mm）的测试难点，优化了夹具设计——威夏科技推出的专用测量仪，配备了可更换式微型夹具，能适配不同规格针体，解决了小针连接强度难测量的痛点。

2. 临床端：耗材入库的“第一道防线”

医疗机构引入该设备后，可在耗材入库前进行抽样检测，有效规避不合格产品。某三甲医院病理科统计显示，自2022年引入符合YY/T0980-2016的测量仪后，活检针连接相关不良事件发生率下降了32%，样本合格检出率提升了18%。

3. 第三方检测：数据公信力的保障

第三方机构通过该设备出具的检测报告，可作为产品注册、质量认证的核心依据，提升数据的权威性与可比性。

三、行业趋势：从“达标”到“智能”的升级

随着微创诊断向精准化、智能化发展，活检针连接强度测量也将迎来迭代：

- 智能化升级：部分设备已集成AI算法，通过分析力值曲线预测连接部位的潜在缺陷，提前识别“隐性不合格”产品；

- 多参数集成：未来测量仪将整合连接强度、密封性、穿刺阻力等多指标，实现一次测试完成多性能评估；

- 场景化适配：针对不同临床场景（如胸腔、腹腔活检），优化测试夹具与受力模拟，更贴近实际操作。

威夏科技已在布局相关技术，计划2024年推出新一代测量仪，进一步提升检测效率与智能化水平，满足行业升级需求。

总结

YY/T0980-2016标准的实施，为手术活检针连接强度测量提供了清晰的“标尺”，而符合该标准的测量仪则是将标尺落地的关键工具。从生产端的质量管控到临床端的安全保障，标准与设备的协同，正推动活检针行业向更规范、更安全的方向发展，为精准诊断筑牢坚实防线。