活检针是临床病理诊断的“关键桥梁”——从肿瘤筛查到器官病变评估，其穿刺性能直接决定取样准确性、患者体验与术后恢复。但长期以来，活检针穿刺力的检测缺乏统一规范，不同企业的测试方法差异较大，导致产品质量参差不齐。直到《手术活检针穿刺力测量仪YY/T0980-2016》行业标准的发布，才为这一领域的性能检测划定了“标尺”，推动行业进入标准化发展新阶段。

一、YY/T0980-2016：给穿刺力检测定“规矩”

该标准的核心是“模拟真实临床场景，实现可复现、可量化的穿刺力检测”，从技术要求到测试流程均做了明确规范：

1. 测量原理：贴近临床的“力学模拟”

标准要求测量仪采用「高精度力传感器+模拟人体软组织介质」组合：

- 传感器需具备0.01N级分辨率，精准捕捉穿刺瞬间的峰值力、平均力（峰值力影响患者痛感，平均力反映穿刺顺畅度）；

- 测试介质需匹配人体皮肤、乳腺/肝脏等软组织的弹性模量（如10-20kPa），避免“硬介质测试导致数据失真”。

2. 测试流程：消除变量的“标准化操作”

从样品预处理到结果判定，标准逐一明确细节：

- 环境：温度23±2℃、相对湿度40%-60%，避免温湿度对介质弹性的影响；

- 样品：活检针需清洗干燥，穿刺角度固定为90°，测试速度控制在10mm/s以内；

- 判定：不同类型活检针（切割针、抽吸针）需符合对应的穿刺力范围（如18G切割针峰值力≤15N）。

二、符合标准的测量仪：技术升级的“核心载体”

要落地YY/T0980-2016的要求，测量仪需突破三大技术难点：

- 模拟介质的“真实性”：部分设备已能模拟不同部位组织的力学差异（如乳腺组织的“弹性+粘性”复合特性）；

- 数据的“智能化”：集成实时曲线绘制、自动判定功能，减少人工读数误差；

- 兼容性：支持多种规格活检针（14G-22G）的快速切换，适配企业多产品线检测需求。

近期，威夏科技针对该标准的介质要求，优化了测试模块的材料配方，使测试数据与临床实际穿刺力的相关性提升了15%以上，为医疗器械企业提供了更可靠的检测方案。

三、标准落地：给行业带来三重价值

YY/T0980-2016不仅是“检测标准”，更是行业发展的“助推器”：

1. 质量统一：打破以往“企业自定检测方法”的乱象，所有产品需遵循同一标准，提升市场上活检针的性能一致性；

2. 临床安全：严格管控穿刺力上限，减少因穿刺力过大导致的组织损伤、出血等并发症，保障患者安全；

3. 技术升级：倒逼测量仪企业聚焦核心部件研发（如微力传感器、模拟介质），推动行业从“满足检测”向“优化产品设计”延伸。

结语

随着精准医疗需求的提升，活检针的性能要求已从“能穿刺”升级为“精准穿刺、微创穿刺”。YY/T0980-2016作为行业“指南针”，不仅规范了测量仪的技术标准，更引导企业将“穿刺力优化”融入产品研发。未来，随着测量仪技术的持续迭代（如威夏科技正在研发的多针型兼容测试系统），活检针将为临床诊断提供更可靠的“取样工具”，助力病理诊断效率与准确性的双提升。