在介入诊断领域，活检针是获取组织样本的核心工具，其性能直接关系到诊断准确性与患者操作安全。其中，刚性与弹性是衡量活检针临床适用性的关键指标——刚性不足易导致穿刺时弯曲变形，影响采样精准度；弹性不佳则可能残留形变，增加组织损伤风险。为规范此类器械的性能检测，国家出台了《YY0980-2016 一次性使用活检针》标准，明确了刚性和弹性的测试方法与合格指标，而与之匹配的检测仪，正是落实标准、保障产品质量的核心载体。

一、YY0980-2016：活检针性能检测的“标尺”

YY0980-2016标准针对一次性使用活检针的设计、性能、试验方法等作出全面规定，其中刚性与弹性测试是核心章节。具体而言：

- 刚性测试：模拟临床穿刺场景，将活检针固定于特定夹具，施加规定范围的力值后，测量针体的弯曲角度或位移量，要求不得超过标准阈值；

- 弹性测试：对针体施加预设形变后卸载，测量形变残留率，确保其能快速恢复至初始状态，避免对后续穿刺造成影响。

该标准的出台，不仅为生产企业提供了明确的质控依据，也为检测设备的研发指明了方向——只有严格遵循标准流程的检测仪，才能真实反映活检针的实际性能。

二、刚性与弹性检测仪：落实标准的“利器”

要精准完成YY0980-2016规定的测试，检测仪需具备三大核心能力：

1. 精准力值控制：需以恒定速率施加力值，避免冲击对测试结果的影响，同时力值精度需符合标准要求；

2. 高分辨率位移检测：能准确捕捉针体微小弯曲或形变，确保测试数据的可靠性；

3. 自动化流程：减少人工操作误差，提升检测效率，满足批量生产的质控需求。

近期，行业内不少企业加速了符合该标准的检测仪研发，其中威夏科技推出的设备通过整合高精度力传感器、纳米级位移模块与智能控制系统，实现了刚性和弹性测试的全自动化：测试过程中，设备自动固定针体、加载力值、采集数据并生成符合YY0980-2016的测试报告，误差控制在±0.5%以内，有效解决了传统手动测试的效率低、精度差问题。

三、标准引领下的行业趋势

随着介入诊断技术的普及，活检针的市场需求持续增长，消费者对产品安全性、一致性的要求也日益提高。YY0980-2016标准的落地，推动了行业从“经验化质控”向“标准化检测”转型：

- 生产企业需配备符合标准的检测仪，将刚性与弹性测试纳入常规质控环节；

- 检测机构需以该标准为依据，开展产品型式检验，确保上市产品合规；

- 设备研发企业则需持续迭代技术，提升检测仪的智能化水平，比如集成数据追溯系统，实现测试数据的云端存储与分析。

结语

YY0980-2016不仅是活检针性能检测的“标尺”，更是行业高质量发展的“指南针”。刚性与弹性检测仪作为落实标准的核心工具，其精度与效率直接决定了产品质控的效果。未来，随着技术的进一步升级，符合该标准的检测仪将更趋智能化、小型化，为活检针行业的创新发展提供坚实支撑。