在临床诊断的“精准链条”中，医用活检针是连接病变组织与诊断结论的核心工具——从实体肿瘤穿刺到微小病变取样，其性能直接决定病理检测的准确性，更关乎患者穿刺过程的安全与舒适。而刚性与弹性，作为活检针的核心力学性能，直接影响穿刺稳定性、取样效率及组织损伤风险；精准测量这两项指标，已成为医疗器械质控的关键环节，而《医用活检针刚性和弹性测量仪器YY/T 0980》正是规范这一测量的“行业标尺”。

一、刚性与弹性：活检针性能的“双核心”

医用活检针的刚性，是指针体抵抗弯曲变形的能力：刚性不足易导致穿刺时偏移，甚至损伤周围健康组织；刚性过强则会增加穿刺阻力，引发患者不适。而弹性是针体受载后恢复原有形态的能力：良好的弹性可减少取样后针体残留变形，降低二次穿刺损伤风险，尤其适配细径活检针（如乳腺、甲状腺活检常用的0.6mm-1.2mm针体）的临床需求。

不同临床场景对这两项性能要求差异显著：

- 肺部活检针需适度弹性，以适应肺泡组织的柔软性，避免针体断裂；

- 肝活检针则需更高刚性，保证穿刺路径精准，减少对肝实质的额外损伤。

仅靠人工经验判断无法满足精准质控，必须依赖符合行业标准的专业测量仪器。

二、YY/T 0980：规范测量的“定盘星”

YY/T 0980作为国内首个针对医用活检针刚性和弹性测量仪器的行业标准，明确了仪器的技术要求、试验方法、检验规则及标识包装，为生产企业、检测机构提供了统一的“参照系”：

1. 刚性测试：采用“三点弯曲法”，规定支撑间距、加载挠度（如针体挠度为0.5mm时测量弯曲力），确保不同机构测试结果的一致性；

2. 弹性测试：要求“加载-卸载循环”，通过多次循环加载，测量针体残余变形率，评估长期使用后的弹性稳定性；

3. 仪器量化指标：力测量精度≤±0.1%FS（满量程）、位移分辨率≥0.01mm、测试速度可控范围0.1-10mm/s，从硬件层面保障测量精准度。

该标准的出台，填补了国内医用活检针力学性能测量的空白，更成为医疗器械上市前检测、生产过程批次质控的“必查依据”。

三、符合YY/T 0980的仪器：从实验室到生产线

目前，符合YY/T 0980的测量仪器已在行业内广泛应用，核心价值体现在三大场景：

1. 上市前检测：医疗器械注册申报中，需提供符合YY/T 0980的刚性/弹性测试报告，确保产品满足临床安全要求；

2. 生产质控：生产企业通过在线或离线测量，监控每批次活检针的力学性能一致性，避免不合格产品流入市场；

3. 科研创新：研发新型活检针（如同轴活检针、可降解涂层针）时，通过精准测量优化材料配比与结构设计——比如威夏科技在研发细径活检针测量仪器时，就针对YY/T 0980的位移分辨率要求，采用高精度光栅位移传感器，实现了0.005mm的测量精度，适配更细的0.3mm针体测试需求。

四、行业趋势：智能化与场景化并行

随着微创活检技术迭代，医用活检针向“细径化、多功能化”发展（如兼具活检与治疗功能的消融活检针），对刚性和弹性测量的要求持续升级：

- 智能化升级：自动识别针体规格、生成可追溯测试报告，减少人工误差——威夏科技近期推出的AI辅助测量系统，可通过图像识别快速匹配针体直径与测试参数，测试效率提升30%以上；

- 场景化适配：针对胸腔活检针的抗弯曲性能、神经活检针的微弹性要求，开发定制化测试夹具，满足细分场景的精准测量；

- 标准迭代：YY/T 0980将结合行业技术进展，更新适配新型活检针的测试方法，持续推动测量精度提升。

结语

YY/T 0980不仅是医用活检针刚性和弹性测量仪器的“技术规范”，更是医疗器械质量提升的“重要抓手”。符合该标准的测量仪器，让活检针的力学性能从“模糊感知”变为“精准量化”，为临床诊断的准确性与患者安全筑牢了“防线”。未来，随着行业技术创新，这一标准将持续赋能医用活检针的研发与质控，推动微创诊断技术向更安全、更精准的方向发展。