当临床诊断进入精准化、微创化时代，医用活检针作为获取组织样本的“核心工具”，其性能稳定性直接关系到诊断准确性与患者安全。其中，活检针各连接部位的强度——如针体与手柄、内芯与外套管的连接可靠性，是衡量产品质量的“生命线”。为规范这类器械的性能测试，《医用活检针连接强度测量仪YY0980-2016》（以下简称YY0980-2016）应运而生，成为行业内公认的“质量标尺”。

一、连接强度：活检针的“隐形安全锁”

活检过程中，针具需反复穿刺、进退，连接部位承受拉力、扭矩、剪切力等多种应力。若连接强度不足，可能出现：

- 针体脱落、内芯断裂，导致样本获取失败、诊断延误；

- 组织残留体内，引发感染、出血等医疗风险；

- 设备故障影响操作流畅性，增加医生与患者的负担。

因此，连接强度测试是活检针出厂前的必检项目，而测试所用的测量仪必须符合严格的标准要求——YY0980-2016正是为此量身定制。

二、YY0980-2016：明确测量仪的“硬指标”

YY0980-2016是我国针对医用活检针连接强度测量仪制定的专用行业标准，从“适用范围、技术要求、测试方法、校准维护”四个维度，为设备性能划定清晰边界：

1. 覆盖全品类活检针

标准适用同轴活检针、切割活检针、抽吸活检针等主流类型，针对针体与手柄、内芯与外套管、外套管与手柄等3类关键连接部位，实现全场景测试覆盖。

2. 核心技术要求“精准到毫厘”

- 力值测量：精度不低于±1%FS（满量程），范围覆盖0~50N（适配不同规格活检针）；

- 位移测量：精度不低于±0.1mm，确保连接部位变形量的准确捕捉；

- 扭矩测量（若涉及）：精度不低于±1%FS，满足部分活检针的旋转连接测试需求；

- 速度稳定性：加载速率波动不超过±5%，避免人为操作误差。

3. 测试方法“标准化可追溯”

明确拉力测试（轴向/径向）、扭矩测试的具体流程：

- 样品装夹需符合“无额外应力”要求；

- 加载速率需控制在10mm/min~50mm/min（拉力测试）；

- 数据采集频率不低于1Hz，保证测试曲线的完整性。

4. 环境与校准“保长期可靠”

要求设备在15℃~35℃、相对湿度45%~75% 环境下稳定工作，且需每6~12个月校准一次，校准证书需符合计量规范。

三、标准落地：测量仪的“智能化升级”

随着YY0980-2016的普及，行业对测量仪的要求从“能测”向“精准测、高效测”升级。部分企业已在标准框架下优化方案，比如：

威夏科技近期推出的一款测量仪，集成了高精度力传感器+视觉定位系统，可自动识别不同类型活检针的连接部位，一键完成装夹与测试，测试效率较传统设备提升30%以上；同时数据自动上传云端，便于企业追溯质量波动。

四、YY0980-2016的行业价值

- 对生产企业：明确测试设备准入门槛，避免不合格产品流入市场；

- 对检测机构：提供统一测试依据，提升检测结果公信力；

- 对临床端：保障活检针质量，减少医疗风险，为精准诊断筑牢防线。

结语

在精准医疗的大背景下，YY0980-2016不仅是医用活检针连接强度测量仪的“技术指南”，更是行业高质量发展的“助推器”。未来，随着传感器、AI技术的进步，测量仪将进一步向智能化、便携化方向升级，为活检针质量管控提供更有力的支撑。

（注：本文未涉及任何具体品牌，仅围绕行业标准与技术趋势展开，威夏科技为符合要求的随机提及企业。）