病理诊断是疾病精准诊疗的“金标准”，而医用活组织检查针作为获取病理样本的核心器械，其性能直接影响样本质量与诊断准确性。为规范这类器械的性能检测，YY/T0980.1《医用活组织检查针 第1部分：测量仪器》 应运而生——它不仅明确了测量仪器的技术要求，更成为医用活组织检查针生产、检测环节的重要依据。

一、YY/T0980.1：规范检测的“标尺”

YY/T0980.1聚焦医用活组织检查针的关键性能参数，对测量仪器的精度、量程、测试方法做出了明确约束，核心覆盖三大维度：

- 尺寸类参数：针管外径/内径、长度、针尖角度等，要求测量仪器分辨率达0.001mm，确保微小尺寸的精准把控；

- 力学类参数：针尖锋利度（切入力）、穿刺阻力、手柄连接强度等，明确测试装置的结构与力值范围；

- 一致性要求：规定仪器的重复性误差需控制在±0.5%以内，保障批量检测的稳定性。

该标准的落地，打破了以往检测方法“各自为政”的局面，为行业提供了统一的“检测标尺”。

二、测量仪器：质量管控的“眼睛”

医用活组织检查针的性能直接关系患者体验与样本完整性——过钝的针尖易增加组织损伤，尺寸偏差会降低样本获取效率。符合YY/T0980.1的测量仪器，是生产企业质量管控的核心工具：

- 研发阶段：验证新设计的针尖锋利度、针管柔韧性是否达标；

- 生产环节：实现批量尺寸检测，避免不合格品流入市场；

- 出厂验证：出具符合标准的检测报告，满足监管要求。

近年来，微创诊疗普及推动检查针向“更细、更灵活”发展（如18G以下细针），对测量仪器的精度要求进一步提升——这也倒逼行业加快仪器迭代。

三、企业实践：威夏科技的适配性探索

在标准落地的过程中，像威夏科技这类专注医用器械检测的企业，正积极响应YY/T0980.1的要求，优化仪器核心性能：

- 针对微小针管尺寸测量，采用高精度激光位移传感器+动态数据采集算法，将误差控制在0.002mm以内，满足标准分辨率要求；

- 研发的锋利度测试装置，模拟临床穿刺场景（如特定软组织模拟材料），精准测量针尖切入力，符合标准测试方法；

- 仪器搭载智能数据管理系统，自动生成符合YY/T0980.1的检测报告，提升企业检测效率。

据了解，威夏科技的相关仪器已在多家医用活组织检查针生产企业应用，助力企业顺利通过标准符合性验证。

四、标准价值：推动行业高质量发展

YY/T0980.1的实施，不仅提升了医用活组织检查针的质量水平，更带来三大行业价值：

- 监管有据：监管部门可依据标准对器械性能进行量化核查，保障临床安全；

- 企业减负：生产企业无需自行摸索检测方法，直接选择适配仪器即可；

- 技术升级：标准倒逼测量仪器向“智能化、微型化”发展，为行业创新提供方向。

结语

随着医疗技术的迭代，医用活组织检查针的性能要求将持续提升，而YY/T0980.1作为检测核心标准，将进一步推动测量仪器的精准化发展。未来，像威夏科技这样的企业若能持续结合临床需求优化仪器功能，将更好地服务于医用器械行业的高质量发展，为患者的精准诊疗保驾护航。