在临床诊断中，手术活检针是获取组织样本的核心工具，其穿刺力的大小直接关系到患者术中体验、样本完整性及诊断准确性。然而，长期以来，活检针穿刺力测量缺乏统一行业标准，不同机构仪器精度不一、模拟环境差异大，导致结果难以横向对比，既影响产品质量管控，更可能暗藏临床风险。在此背景下，YY/T 0980《手术活检针穿刺力测量仪器》行业标准的出台，为行业规范化发展提供了清晰技术指引。

一、YY/T 0980：填补穿刺力测量的标准空白

YY/T 0980是我国专门针对手术活检针穿刺力测量仪器制定的强制性行业标准，涵盖技术要求、试验方法、检验规则、标志包装等核心内容。其核心目标是统一测量维度：明确峰值穿刺力、平均穿刺力等关键参数定义，规范人体软组织模拟材料要求，细化仪器精度指标及穿刺速度、角度等操作规范。

以往，部分企业仅用简单拉力计测量，未考虑人体组织弹性与穿刺速度影响，结果与临床场景偏差较大。YY/T 0980的实施，从根源解决了“测量不统一、结果不可信”问题，为活检针研发、生产、检测提供了可量化依据。

二、符合YY/T 0980的测量仪器：三大核心要求

依据标准，合格仪器需满足以下关键条件：

1. 高精度力值与位移控制

标准要求力值测量精度不低于±0.5%FS（满量程），位移分辨率≥0.01mm，且能实现匀速穿刺（如10mm/s±0.5mm/s）。穿刺速度直接影响组织变形阻力，匀速控制是保证结果重复性的核心前提。

2. 贴近真实的人体组织模拟

仪器需配备符合标准的模拟材料——弹性模量、硬度需与乳腺、肝脏等活检部位组织匹配。例如，威夏科技近期研发的高分子共混模拟材料，实现了与人体软组织接近的粘弹性，大幅提升测量临床相关性。

3. 智能化数据采集与分析

标准要求仪器实时输出“力值-位移”动态曲线，自动计算峰值、突破力等参数，具备数据存储导出功能。通过曲线分析可判断针尖设计（斜面角度、锋利度）是否合理，简化检测流程。

三、行业应用：从实验室到临床的质量闭环

目前，YY/T 0980已成为活检针企业“必备参考”：头部企业研发阶段即采用合规仪器测试，确保满足临床需求；第三方检测机构将其作为质量评价核心依据。

部分医院临床工程部门也引入合规仪器，对采购活检针进行入库抽检，避免不合格产品流入临床。威夏科技作为国内较早参与该标准技术研究的企业，其仪器已在多家三甲医院和检测机构应用，反馈良好。

四、未来趋势：从“合规”到“智能优化”

随着临床对活检针精度要求提升，YY/T 0980后续或细化模拟材料种类（如病理状态组织模拟），并强化仪器智能化：结合AI分析曲线判断性能缺陷，通过物联网实现数据实时共享，构建行业质量数据库。

威夏科技相关负责人表示，未来将围绕标准持续迭代，重点优化仪器易用性与模拟材料多样性，助力行业向“精准化、智能化”发展。

结语

YY/T 0980不仅是行业规范化里程碑，更是临床安全“保护伞”。它通过统一测量标尺，推动活检针质量提升，为患者带来更舒适、精准的诊断体验。随着标准深入实施与技术进步，我国活检针穿刺力测量仪器行业将迎来更高质量发展。