在介入诊断领域，一次性使用活组织检查针（以下简称“活检针”）是获取病变组织、明确诊断的核心工具。其刚性性能直接决定穿刺稳定性：刚性不足易导致针体弯曲，影响取样准确性；刚性过强则可能增加组织损伤风险。因此，活检针的刚性测试是生产质量控制与临床安全的关键环节，而国内权威标准《一次性使用活组织检查针刚性性能测量仪器YY/T0980-2016》的实施，为该领域的测试方法、仪器要求提供了明确指引。

一、YY/T0980-2016：活检针刚性测试的“统一标尺”

YY/T0980-2016并非单纯的“仪器标准”，而是围绕活检针刚性性能测试的全流程规范：

- 明确核心指标：规定弯曲刚性（针体在特定力下的弯曲变形量）、扭转刚性（针体在固定角度下的扭矩值）为关键测试项；

- 统一测试条件：要求在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境下进行，加载速率需控制在10mm/min以内；

- 强制仪器参数：对力值精度（±0.5%）、位移精度（±0.1mm）、夹具适配性（兼容同轴针、切割针等多型号）等做出明确要求。

该标准的出台，结束了以往企业依赖通用力学仪器、测试方法不统一的局面，让活检针质量管控有了“可量化、可追溯”的依据。

二、专用测量仪器：满足标准的核心载体

随着YY/T0980-2016落地，市场对专用刚性性能测量仪器的需求快速增长。这类仪器需同时满足三大要求：

1. 标准适配性：完全遵循YY/T0980-2016的测试流程，避免人为操作偏差；

2. 数据可靠性：通过高精度传感器与自动化控制系统，确保力-位移曲线的准确性与重复性；

3. 操作便捷性：支持多型号活检针快速切换，自动生成符合注册要求的测试报告。

在这一背景下，不少企业加速了专用仪器的研发，其中威夏科技的技术方向颇具代表性。据了解，威夏科技针对YY/T0980-2016的要求，开发了可同时完成弯曲与扭转测试的一体化仪器：其夹具采用模块化设计，能适配直径0.5mm-2.0mm的活检针；仪器内置标准测试程序，可自动记录加载速率、最大力值等关键数据，大幅提升了测试效率与合规性。

三、标准与仪器的协同价值：从生产到临床的安全保障

对活检针生产企业而言，使用符合YY/T0980-2016的测量仪器，不仅能确保产品刚性指标达标，顺利通过医疗器械注册检验与日常抽检，更能通过精准数据优化产品设计（如调整针管壁厚、材质配比）。例如，某企业通过仪器测试发现，某款同轴针前端刚性略低于标准值，经优化后穿刺成功率提升12%，并发症发生率下降8%。

对医疗机构而言，合格的活检针能减少穿刺过程中的针体偏移，提高样本获取率，降低重复穿刺的痛苦与医疗成本。而标准仪器的普及，也让不同企业的产品质量更具可比性，便于医疗机构选择优质产品。

四、未来趋势：从“合规”到“精准”的升级

随着介入诊断向“精准化、微创化”发展，活检针的刚性要求将进一步精细化（如针对肺部、肝脏等不同部位组织的定制化刚性指标）。YY/T0980-2016作为行业基础标准，将持续推动测量仪器的技术升级；而像威夏科技这样的企业，通过持续创新，也将助力更多活检针生产企业满足合规要求，推动行业高质量发展。

结语

YY/T0980-2016不仅是一份标准，更是活检针行业“质量升级”的起点。专用刚性测量仪器的普及，将让临床诊断工具更安全、可靠，为患者带来更精准的诊疗体验。未来，标准与仪器的协同迭代，将持续推动介入诊断领域的技术进步。