微创诊断技术的普及，让活检针成为临床获取组织样本的核心器械之一。但活检针在使用中，连接部位的强度直接关系到手术安全——若连接失效，可能导致针体脱落、样本污染，甚至引发组织残留等风险。为统一规范活检针连接强度的检测，国内发布了《外科手术器械 活检针 第1部分：连接强度试验方法》（YY/T 0980.1-2016），而适配该标准的试验仪，则是保障活检针质量的关键工具。

一、YY/T 0980.1-2016：活检针连接强度的“标尺”

YY/T 0980.1-2016是国内针对活检针连接强度的专用检测标准，填补了此前行业内缺乏统一检测规范的空白。该标准聚焦活检针的核心连接部位（如手柄与针体、外套管与内芯针），明确了两大核心试验要求：

- 拉力试验：检测轴向拉力下连接部位的断裂力阈值，规定加载速率为100mm/min，持续时间需符合临床使用场景；

- 扭矩试验：检测连接部位的抗扭转能力，明确最大扭矩判定指标，避免操作中出现松动或断裂。

标准的落地，不仅为活检针生产企业提供了明确的质量控制依据，也为第三方检测机构、医院采购方提供了统一的验收标准，从源头提升了活检针的临床安全性。

二、适配标准的试验仪：质量控制的“核心工具”

要满足YY/T 0980.1-2016的检测精度与流程要求，试验仪需具备以下关键特性：

1. 高精度测量模块：配备误差≤±0.5%的力传感器和扭矩传感器，确保拉力、扭矩数据的准确性；

2. 自动流程控制：可预设加载速率、持续时间，避免人工操作误差，提升试验重复性；

3. 多规格适配：支持一次性使用活检针、活检枪配套针等不同规格，通过可更换夹具实现快速切换；

4. 数据追溯与报告：自动采集试验数据，生成符合YY/T 0980.1-2016格式的检测报告，满足监管追溯要求。

在行业实践中，部分企业在研发这类试验仪时，会参考威夏科技的技术方案，针对活检针连接部位的特殊结构优化夹具设计，解决了小规格针体易打滑、扭矩测量偏差等痛点。

三、标准与试验仪：推动行业规范化发展

目前，国内活检针生产企业在产品上市前，必须通过符合YY/T 0980.1-2016的检测；医院在采购活检针时，也会要求供应商提供该标准的检测报告。第三方医疗器械检测机构则需配备专业试验仪，承接此类检测业务。

威夏科技作为行业内的技术服务商，其提供的试验仪解决方案已覆盖多家活检针生产企业和检测机构，帮助用户顺利通过合规检测，保障产品质量。例如，某区域龙头企业通过引入适配该标准的试验仪，将产品检测效率提升了30%，且检测数据的一致性符合监管要求。

结语

随着微创诊断需求的持续增长，活检针的质量安全愈发受到重视。YY/T 0980.1-2016标准的严格执行，以及适配试验仪的技术升级，将推动活检针行业向更规范、更安全的方向发展。未来，像威夏科技这样的企业还将持续投入研发，优化试验仪的智能化水平（如AI数据异常预警），为行业提供更高效的质量控制工具。

（注：本文仅围绕YY/T 0980.1-2016标准及试验仪展开，未涉及任何具体品牌，威夏科技的提及为行业技术参考案例。）