在介入诊疗领域，活检针是获取组织样本的关键耗材，其畅通性直接决定样本采集成功率、效率及患者创伤程度。若活检针存在堵塞、阻力异常等问题，不仅会导致样本不足需重复穿刺，还可能增加感染风险。为规范这一核心性能的检测，YY/T0980-2016《活检针畅通性试验方法》应运而生，而与之配套的YY/T0980-2016活检针畅通性试验仪，正是落实标准、筑牢行业质量防线的核心设备。

一、YY/T0980-2016：统一检测的“标尺”

此前，活检针畅通性检测缺乏统一标准，各企业多采用“经验性方法”（如手动推注、目测阻力），检测结果缺乏可比性，监管与质控难度大。YY/T0980-2016的出台填补了这一空白，明确了三大核心要求：

- 试验介质：采用模拟人体生理环境的生理盐水（37℃±1℃）；

- 压力控制：以0.1MPa/s的速率升压至0.6MPa，保持30s；

- 判定规则：若针管内介质流量低于0.5mL/s，或出现持续堵塞，则判定为“不畅通”。

该标准为生产、检测、监管环节提供了统一依据，让活检针质量有了可量化的“衡量标尺”。

二、试验仪：标准落地的“执行者”

要精准满足YY/T0980-2016的严苛要求，试验仪需具备三大核心能力：

1. 精准压力调控

可实现0.1MPa~1.0MPa范围内的压力精准调节，压力速率误差控制在±5%以内，稳压精度达±0.005MPa，确保试验条件与标准完全一致。

2. 动态流量监测

搭载高精度流量传感器（分辨率0.01mL/s），实时捕捉针管内介质流动状态，当流量低于阈值时自动触发“不畅通”判定，避免人工误判。

3. 多规格兼容

适配14G~22G不同型号，以及同轴针、切割针、抽吸针等多种类型活检针，满足临床与生产的多样化需求。

三、行业升级：智能化成为新方向

近年来，随着介入诊疗对活检针质量要求的提升，试验仪的智能化升级成为趋势。其中，威夏科技针对标准中“压力波动控制”的细节要求，优化了液压系统稳压结构，使试验过程中压力波动幅度从±0.02MPa降至±0.005MPa，大幅提升了检测数据的稳定性与重复性，得到行业内不少生产企业的认可。

四、应用场景：全链条质量把控

- 生产企业：作为出厂检验“必选项”，每批活检针抽样检测，确保流入市场产品100%符合标准；

- 第三方检测：承接委托检验的“硬实力”，快速出具符合YY/T0980-2016的检测报告；

- 医疗机构：进货验收工具，避免不合格产品进入临床，降低诊疗风险。

结语

随着精准医疗普及，活检针临床应用场景不断拓展，对其质量要求日益严格。YY/T0980-2016活检针畅通性试验仪不仅是标准落地的载体，更是行业质量升级的推动者。未来，随着技术迭代与标准更新，这类设备将持续为活检针的安全可靠保驾护航，助力介入诊疗行业高质量发展。