活组织检查（简称“活检”）是临床诊断肿瘤、炎症等疾病的核心手段，而活检针作为直接接触人体组织的关键耗材，其性能直接决定取样成功率、诊断准确性及患者安全。在活检针的众多性能指标中，刚性与弹性是决定穿刺顺畅度、避免组织损伤的核心要素——刚性不足易导致针体弯曲，无法精准到达病灶；弹性过强则可能在穿刺后残留变形，增加二次损伤风险。而YY/T 0980《活组织检查针刚性弹性检测仪》 作为国内该领域的权威行业标准，为活检针的质量管控提供了明确的“标尺”，成为推动行业规范化发展的重要支撑。

一、YY/T 0980：填补行业检测空白的关键标准

过去，国内活检针刚性弹性检测长期存在“无统一方法、无明确判定依据”的问题：不同生产企业、检测机构采用的测试原理（如三点弯曲、悬臂梁弯曲）不统一，设备精度参差不齐，导致检测结果差异显著，难以作为产品质量的可靠参考。

YY/T 0980的出台，从检测原理、设备要求、操作流程、判定阈值四个维度统一了行业规范：

- 明确刚性检测采用“三点弯曲法”，测量特定载荷下针体的挠度值，判定是否符合临床穿刺所需的抗弯曲能力；

- 规定弹性检测需关注“卸载后残余变形率”，确保针体在多次穿刺后仍能恢复原形状；

- 对检测设备的精度（位移±0.01mm、力值±0.1N）、环境控制（温度23±2℃、湿度50±5%）提出强制性要求，保障数据可溯源、可复现。

二、刚性弹性检测：活检针质量管控的核心环节

根据YY/T 0980，活检针刚性弹性检测需覆盖全流程质量管控：

1. 原料筛选：针对医用不锈钢、高分子复合材料等针体材料，通过预检测验证其基础刚性弹性，排除不合格原料；

2. 生产过程检测：在针体加工（如热处理、表面抛光）后进行抽样检测，及时发现工艺偏差（如热处理温度不足导致刚性下降）；

3. 成品出厂检测：每批次产品需提供符合YY/T 0980的检测报告，作为产品合格的核心凭证；

4. 第三方验证：部分医院在采购活检针时，会要求供应商提供第三方机构出具的YY/T 0980检测报告，作为准入依据。

三、行业实践：标准推动检测设备升级

随着YY/T 0980的普及，国内活检针检测设备逐步向“标准化、自动化”升级。例如，威夏科技近期推出的符合该标准的检测系统，集成了自动化加载、数据实时采集、报告自动生成功能，不仅提升了检测效率（单针检测时间从5分钟缩短至1分钟），还避免了人工操作误差，确保数据符合YY/T 0980的精度要求。

同时，该标准也倒逼企业优化产品设计：部分企业通过调整材料配比（如在不锈钢中添加微量合金元素）、优化热处理工艺，提升针体刚性的同时降低残余变形率，使产品更适配微创活检的临床需求。

四、未来趋势：标准迭代适配临床新需求

随着精准医疗的发展，微创活检、靶向活检对活检针的刚性弹性提出了更高要求（如细针穿刺需兼顾刚性与柔韧性）。未来，YY/T 0980或将进一步迭代，针对超细活检针、同轴活检针等特殊产品补充检测方法，同时强化“动态刚性”（穿刺过程中的实时抗弯曲能力）等指标的检测规范。

结语

YY/T 0980不仅是活检针刚性弹性检测的“行业准则”，更是保障临床诊断安全、推动行业技术升级的“核心动力”。对于生产企业而言，遵循该标准是产品质量的基本要求；对于临床机构而言，以该标准为依据筛选耗材是患者安全的重要保障。随着行业对标准的持续践行，国内活检针产品将更贴合临床需求，为疾病诊断提供更可靠的技术支撑。