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YY0980-2016一次性检查针穿刺力检测仪器
时间:15 访问量:2026-02-03

近日,威夏科技正式发布符合YY0980-2016标准的一次性检查针穿刺力检测仪器,该设备针对一次性检查针的穿刺力性能检测需求,严格遵循国家标准要求,为医疗器械生产企业提供了精准可靠的质量检测解决方案,有效填补了行业内针对该标准的专业检测设备空白。

聚焦标准需求,破解行业检测痛点

一次性检查针作为临床常用医疗器械,其穿刺力性能直接关系到患者舒适度与使用安全性。YY0980-2016《一次性使用无菌注射针》标准中明确规定,穿刺力测试需模拟临床使用场景,对检测设备的精度、稳定性及测试方法提出了严苛要求。此前,部分企业因缺乏专业检测设备,存在检测效率低、数据重复性差等问题,难以满足标准合规性要求。

威夏科技研发的这款检测仪器,采用高精度力传感器(测试精度±0.01N),测试速度可根据标准要求在10mm/s-100mm/s范围内精准调节,完全匹配YY0980-2016中对穿刺力测试的技术参数规范。设备配备智能控制系统,自动完成穿刺过程中的力值采集、数据记录与分析,并生成标准化检测报告,大幅降低人工操作误差,提升检测效率30%以上。

模拟临床场景,确保检测结果真实可靠

为贴近实际使用情况,该仪器采用YY0980-2016标准指定的模拟皮肤(或橡胶膜)作为测试介质,通过机械臂模拟医护人员操作力度与角度,还原真实穿刺场景。研发阶段,威夏科技联合行业权威专家开展多轮对比试验,累计完成2000+次穿刺测试,确保设备检测结果与临床实际高度一致。

某医疗器械生产企业引入该设备后,成功将穿刺力检测的重复性误差控制在±2%以内,顺利通过国家药品监督管理部门的飞行检查,产品质量合规性得到显著提升。该企业质量负责人表示:“这款仪器不仅满足标准要求,更帮助我们快速定位产品问题,优化生产工艺,为产品上市提供了坚实保障。”

深耕检测领域,助力行业规范发展

威夏科技相关负责人表示,未来将持续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,针对行业标准的更新迭代,推出更多符合GB、ISO等国际国内标准的专业检测设备。同时,威夏科技将联合行业协会开展标准解读与检测技术培训,帮助企业提升质量管控能力,推动医疗器械行业向更规范、更安全的方向发展。

此次YY0980-2016一次性检查针穿刺力检测仪器的发布,标志着威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术实力进一步提升,也为行业提供了更高效、更精准的质量检测工具,助力医疗器械企业实现合规生产与高质量发展。