无菌活组织检查针配合性试验机YY/T 0980.1
近日,威夏科技自主研发的无菌活组织检查针配合性试验机成功通过权威机构检测,各项性能指标均严格符合YY/T 0980.1《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:无菌活组织检查针配合性试验》标准要求,填补了国内该领域精准检测设备的空白,标志着威夏科技在医疗器械检测细分领域的技术实力迈上新台阶。

聚焦行业痛点,攻克检测难题
无菌活组织检查针是临床病理诊断的核心器械之一,其与针座的配合性直接影响穿刺准确性、操作安全性及患者舒适度。YY/T 0980.1标准对配合性试验提出了严苛要求,包括针与针座的连接力、分离力、反复配合稳定性等关键指标的量化检测,但传统检测手段依赖人工操作,存在效率低、数据误差大、无法模拟真实临床场景等短板,难以满足医疗器械企业对高质量产品的管控需求。
针对这一行业痛点,威夏科技组建了跨学科研发团队,整合机械工程、自动化控制、生物医学工程等领域技术资源,历时12个月深入攻关。团队通过分析数千组临床使用数据,精准还原针与针座的装配角度、力度及反复使用场景,最终突破了高精度力控系统、智能模拟夹具、全流程自动化控制三大核心技术瓶颈,打造出符合标准要求的专业检测设备。
性能领先,助力企业质量升级
该试验机具有三大显著优势:
一是数据精准可靠:搭载高精度力传感器,力值检测误差控制在±0.5%以内,可实时记录配合过程中的力值变化曲线,确保检测结果符合YY/T 0980.1标准的严苛要求;
二是智能高效:采用全自动化试验流程,从样品装夹到数据导出全程无需人工干预,检测效率较传统方法提升3倍以上,且支持多规格产品兼容检测;
三是场景还原度高:通过定制化夹具模拟临床操作中的握持角度与力度,真实还原针与针座的配合场景,为产品优化提供科学依据。
目前,已有多家医疗器械生产企业试用该设备并给予高度评价。某国内知名医疗器械厂商质量负责人表示:“威夏科技的试验机解决了我们长期以来配合性检测不精准的痛点,不仅提高了产品出厂合格率,还缩短了研发周期,为企业节省了大量成本。”
持续创新,赋能行业高质量发展
威夏科技始终以“技术创新驱动医疗器械行业进步”为使命,此次无菌活组织检查针配合性试验机的成功推出,是公司在细分领域深耕的重要成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术空白,加大研发投入,开发更多符合国家标准的高端检测设备,为行业质量管控体系升级提供有力支撑,守护患者生命健康安全。
(威夏科技市场部 供稿)

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