YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针穿刺力试验机
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针穿刺力试验机正式投入市场,为医疗器械行业提供了精准高效的穿刺力测试解决方案,助力企业快速满足法规要求,提升产品临床安全性。

专项标准驱动,填补检测设备空白
YY/T0980.1-2016是我国针对无菌活组织检查针制定的专项技术标准,其中“穿刺力”指标直接关系到活检针在临床使用中的安全性——过高的穿刺力可能导致组织损伤或操作困难,过低则可能影响取样效果。该标准已成为活检针生产企业产品上市前必须通过的核心检测项目之一。
此前,市场上针对该标准的专项测试设备相对匮乏,部分企业依赖通用型试验机,存在测试场景模拟不精准、数据重复性差等问题。威夏科技敏锐捕捉到行业痛点,组织技术团队历时半年攻关,结合临床实际使用场景与标准要求,成功推出这款定制化试验机。
精准高效,赋能企业合规验证
威夏科技研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针穿刺力试验机具有三大核心优势:
1. 场景化模拟:采用仿生组织样本与可调速驱动系统,精准还原活检针在人体组织中的穿刺过程,确保测试结果与临床实际高度一致;
2. 高精度检测:搭载进口高精度力传感器(精度达±0.5%),实时采集穿刺力峰值、平均力等关键数据,数据误差控制在行业领先水平;
3. 智能化操作:配备触控式操作界面,支持测试参数自定义设置与数据自动导出,大幅降低人工操作误差,检测效率提升30%以上。
“这款设备完全贴合YY/T0980.1-2016标准的各项要求,我们的实验室使用后,不仅缩短了产品研发周期,还顺利通过了第三方检测机构的验证,为产品上市节省了大量时间。”某国内知名活检针生产企业质量负责人评价道。
深耕行业,威夏科技持续助力医疗器械创新
作为专注于医疗器械检测设备领域的技术服务商,威夏科技已累计为全国200余家医疗器械企业提供定制化测试解决方案,涵盖穿刺器械、植入物、高分子材料等多个细分领域。此次新品的推出,进一步巩固了威夏科技在穿刺力测试领域的技术优势。
威夏科技总经理表示:“医疗器械的安全性是行业发展的生命线。未来,我们将继续围绕行业标准与临床需求,加大研发投入,推出更多像YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针穿刺力试验机这样的精准化设备,助力中国医疗器械企业走向高质量发展之路。”
目前,该试验机已在多家医疗器械企业与第三方检测机构投入使用,获得了用户的一致认可。威夏科技也将持续提供设备安装、操作培训与售后支持,确保用户能够快速上手,高效完成检测任务。
(完)

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