一次性活检针检测仪YY/T0980-2016
近日,威夏科技自主研发的一次性活检针检测仪顺利通过YY/T0980-2016《一次性使用活检针》国家标准规定的全部性能验证,标志着该设备在医疗检测领域的合规性与技术先进性得到权威认可,将为一次性活检针生产企业提供高效、精准的质量控制解决方案。

标准引领:YY/T0980-2016是质量安全的“生命线”
YY/T0980-2016作为一次性活检针行业的核心规范,对产品的物理性能(如针体锋利度、抗弯曲强度、连接牢固性)、生物相容性及无菌要求等关键指标作出了严格界定,是保障临床使用安全的“硬性门槛”。此前,国内多数检测设备存在精度不足、检测效率低等问题,难以满足标准对多维度指标的精准测量需求。
技术突破:威夏科技检测仪精准匹配标准要求
威夏科技研发团队历时18个月,针对YY/T0980-2016中的核心检测项进行技术攻关:
- 高精度检测模块:采用进口压力传感器与光学成像系统,可实现针体锋利度(穿刺力≤1.5N)、抗弯曲强度(变形量≤0.5mm)等指标的微米级测量;
- 智能数据分析系统:内置标准算法模型,自动对比检测数据与YY/T0980-2016阈值,生成可视化报告,检测效率提升300%;
- 全流程合规设计:设备符合ISO13485医疗设备质量管理体系要求,检测过程无二次污染,适配不同规格的一次性活检针(如14G、16G、18G等)。
在第三方权威机构的验证中,该检测仪的各项指标均远超标准限值,其中穿刺力检测误差≤±0.05N,抗弯曲强度检测重复性达99.8%,获得行业专家“技术领先、实用性强”的评价。
行业价值:为精准医疗筑牢质量防线
一次性活检针是肿瘤诊断、基因检测等精准医疗场景的关键耗材,其质量直接影响临床诊断准确性与患者安全。威夏科技一次性活检针检测仪的推出,将帮助生产企业快速完成合规性检测,降低产品不良率,同时为监管机构提供可靠的技术支撑,推动行业整体质量升级。
威夏科技负责人表示:“我们始终以标准为导向,此次通过YY/T0980-2016认证,是对团队技术实力的肯定。未来,威夏科技将继续深耕医疗检测领域,推出更多符合行业规范的智能设备,助力医疗健康产业高质量发展。”
此次威夏科技一次性活检针检测仪的合规化落地,不仅填补了国内高端检测设备的市场空白,更将为一次性活检针的质量管控注入新动能,守护精准医疗的每一道“防线”。
(完)

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