外科手术器械活组织检查针针座试验机YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款针对外科手术器械活组织检查针针座的专用试验机,该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》标准要求,为医疗器械生产企业提供精准、高效的针座质量检测解决方案,助力行业提升产品安全与性能。

行业痛点驱动研发,标准合规成核心需求
活组织检查针是外科微创手术中获取病理样本的关键器械,其针座作为连接针体与操作手柄的核心部件,直接影响手术操作的稳定性、样本采集的准确性及患者安全。YY/T 0980.1-2016标准对针座的力学性能(如连接强度、抗扭转力、插拔疲劳)、结构完整性等指标作出了严苛规定,但此前市场上针对该标准的专用检测设备相对匮乏——多数企业依赖通用力学设备替代检测,存在测试流程不匹配、数据精度不足、效率低下等问题,难以满足合规性要求。
针对这一行业短板,威夏科技组建专项研发团队,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,深度拆解YY/T 0980.1-2016标准的技术细节,历时8个月完成从方案设计到样机验证的全流程攻关。
精准模拟工况,实现全指标自动化检测
该款外科手术器械活组织检查针针座试验机采用模块化设计,集成高精度力传感器(精度±0.5%)、伺服驱动系统及智能数据分析软件,可实现以下核心功能:
1. 连接强度测试:模拟手术中针座承受的轴向拉力、扭转力,精准判定针座与针体的连接可靠性;
2. 插拔疲劳测试:循环模拟针座与手柄的插拔动作(最高可达10000次),检测其抗疲劳性能;
3. 失效分析:实时记录测试过程中的力值变化、位移数据,自动生成符合标准的检测报告,为产品优化提供数据支撑。
研发期间,威夏科技团队联合3家头部医疗器械企业开展场景化测试,针对临床实际操作中的极端工况调整参数,确保试验机完全覆盖YY/T 0980.1-2016标准的所有强制性指标,测试结果与第三方权威机构的一致性达99%以上。
赋能企业合规,推动行业质量升级
目前,该试验机已通过国家医疗器械检测中心的性能验证,首批样机已交付多家客户试用。某客户反馈:“相比之前的通用设备,威夏科技的专用试验机不仅缩短了50%的检测时间,还能直接输出符合YY/T 0980.1-2016标准的报告,极大降低了我们的合规成本。”
威夏科技负责人表示:“我们始终以‘技术赋能医疗质量’为使命,此次推出的针座试验机是威夏科技在外科器械检测领域的又一突破。未来,我们将持续跟踪行业标准更新(如YY/T系列后续版本),研发更多定制化检测设备,助力医疗器械企业提升产品竞争力,守护患者安全。”
此次新品的推出,标志着威夏科技在细分领域的技术深耕取得阶段性成果,也为医疗器械检测行业提供了更专业的合规解决方案。
(完)

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