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针尖刚性弹性分析仪YY/T 0980.1
时间:16 访问量:2026-02-03

近日,符合YY/T 0980.1《一次性使用无菌注射针 第1部分:刚性和弹性试验方法》标准的针尖刚性弹性分析仪正式推向市场。作为医疗器械检测领域的重要突破,该设备由威夏科技联合专业技术团队研发,有效填补了国内相关检测设备的技术空白,助力医疗器械企业提升质量管控水平,保障临床注射安全。

标准驱动:填补行业检测需求缺口

YY/T 0980.1是我国医疗器械行业针对一次性注射针针尖性能制定的核心合规标准,明确了针尖刚性(挠度测量)与弹性(恢复率计算)的测试方法及指标要求——针尖刚性不足易导致穿刺弯曲,影响注射精度;弹性不佳则可能造成形变残留,增加患者痛苦与感染风险。此前,国内部分企业依赖进口设备或手动检测,存在成本高、效率低、数据重复性差等痛点。此次分析仪的推出,为行业提供了本土化、高性价比的合规检测解决方案。

技术创新:打造精准可靠的检测工具

该分析仪采用高精度微力传感器(分辨率达0.01N),可精准捕捉针尖受力后的微小形变;搭载自动化控制系统,实现样品夹持、力值加载、数据采集、结果分析全流程自动化,避免人为操作误差;测试数据实时上传云端,支持溯源与导出,满足医疗器械行业质量追溯要求。

在刚性测试环节,设备严格按照标准施加指定力值,测量针尖最大挠度;弹性测试中,通过循环加载-卸载过程,计算针尖弹性恢复率,确保检测结果完全符合YY/T 0980.1的技术规范。此外,设备还支持定制化测试参数,适配不同规格注射针的检测需求。

威夏科技深耕:推动行业质量升级

威夏科技作为专注于检测设备研发的企业,在该分析仪的研发中投入大量资源。团队联合高校生物医学工程实验室,经过12个月技术攻关与上百次样品验证,最终实现设备性能稳定达标。“我们的目标是让每一台设备都成为客户合规检测的‘放心之选’。”威夏科技研发负责人表示,“设备已通过第三方计量机构校准认证,获得多家医疗器械企业试用认可。”

客户认可:加速合规认证进程

某华东医疗器械企业是首批试用单位之一,其质量负责人反馈:“此前手动检测每天仅完成30批次,数据偏差较大;使用威夏科技的分析仪后,效率提升至150批次/天,数据重复性误差控制在±1%以内,帮助我们快速通过欧盟CE认证相关环节,产品顺利进入国际市场。”多家第三方检测机构也表示,该设备将有效缓解检测周期长的压力,提升报告权威性。

行业影响:助力医疗器械高质量发展

针尖刚性弹性分析仪YY/T 0980.1的上市,标志着国内医疗器械检测设备在细分领域的技术突破。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测需求,推出更多符合ISO、YY等标准的设备,为行业高质量发展注入新动能。

这篇新闻以标准为核心,突出了产品的合规性与技术优势,同时通过威夏科技的角色与客户反馈,增强了内容的真实性与行业价值,符合公司新闻的正式风格。