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YY/T 0980.1-2016外科手术器械活组织检查针针座检测仪
时间:15 访问量:2026-02-03

近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016外科手术器械活组织检查针针座检测仪正式推向市场。该产品严格遵循国家标准要求,针对活组织检查针针座的关键性能指标进行精准检测,填补了国内同类检测设备的技术空白,为医疗器械生产企业及检测机构提供了高效可靠的质量控制解决方案。

聚焦临床安全痛点,攻克检测技术难关

活组织检查针(简称“活检针”)是微创外科手术中获取病变组织样本的核心器械,其针座与针体的连接强度、耐疲劳性等性能直接决定手术安全性——若针座在操作中脱落或断裂,可能导致样本采集失败、组织损伤甚至手术风险。此前,行业内针对活检针针座的专项检测设备较为匮乏,多数依赖人工或通用设备替代,存在检测精度不足、数据重复性差、效率低下等问题,难以满足YY/T 0980.1-2016标准中对针座力学性能的严苛要求。

威夏科技凭借多年在医疗检测领域的技术积累,组建由材料力学、自动化控制专家组成的专项团队,深入拆解标准条款,针对针座连接强度、扭转刚度、插拔寿命等核心指标,研发出适配活检针微小尺寸的高精度检测系统。团队攻克了“微小载荷精准测量”“动态疲劳循环控制”等技术难点,最终实现检测误差控制在±0.5%以内,远超行业平均水平。

智能化检测方案,提升质量管控效率

该检测仪采用高精度压电传感器与伺服驱动系统,可自动完成针座与针体的连接力测试、扭转测试及疲劳循环测试,并通过内置算法实时分析数据,生成符合标准要求的检测报告。设备支持自定义检测参数,适配不同规格(如直径、长度)的活检针,满足多样化生产需求。

“以前我们用人工检测针座连接力,不仅耗时久,而且数据波动大。威夏科技这款设备投入使用后,单台设备日均检测量提升了3倍,数据一致性也得到了监管部门的认可。”某国内知名活检针生产企业质量负责人表示,该设备的应用帮助企业大幅降低了质量风险,缩短了产品上市周期。

威夏科技持续发力,推动行业标准化进程

作为医疗检测领域的创新型企业,威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命。此次针座检测仪的上市,是公司继外科器械扭矩检测仪、缝合线拉力测试仪后,在细分领域的又一重要突破。威夏科技研发总监强调:“未来我们将继续紧跟国家标准更新步伐,开发更多符合临床需求的检测设备,助力医疗器械行业向更高质量、更标准化方向发展。”

目前,该检测仪已获得多项国家专利,并通过了第三方计量认证,可广泛应用于医疗器械生产企业的出厂检验、第三方检测机构的合规性测试及监管部门的监督抽检。随着国内活检针市场需求的持续增长,这款设备有望成为行业质量管控的标配工具,为保障患者手术安全筑牢防线。

(完)