近日，威夏科技宣布推出一款专为外科手术器械检查针设计的针座分析仪，该产品严格遵循YY0980-2016《外科手术器械 检查针》国家标准，旨在为医疗器械生产企业提供精准高效的质量检测工具，助力行业提升合规性与产品质量。

聚焦标准痛点，破解检测难题

YY0980-2016标准对检查针针座提出了多项核心要求：包括针座与针体连接的牢固性、外观无裂纹/毛刺等缺陷、尺寸精度误差≤0.02mm等。传统人工检测依赖肉眼判断与手动测量，不仅效率低下（单台设备日均检测量不足100件），且易受主观因素影响，误差率高达5%以上，难以满足规模化生产的质量管控需求。

威夏科技研发的这款外科手术器械检查针针座分析仪，整合了高精度光学成像系统、智能算法识别技术及力学性能测试模块，实现对针座的多维度自动化检测：

- 光学检测：通过4K超清镜头捕捉针座表面细节，自动识别划痕、凹陷等外观缺陷；

- 尺寸测量：采用激光测距技术，精准测定针座内径、外径、高度等关键尺寸，误差控制在0.005mm以内；

- 力学测试：模拟临床使用场景，对针座与针体的连接强度进行拉拔试验，确保符合标准中“承受5N拉力无松动”的要求。

所有检测数据实时上传至云端系统，生成可追溯的PDF报告，直接对接企业ERP质量模块，大幅简化合规流程。

威夏科技：以技术创新推动行业合规

作为专注于医疗器械检测设备的企业，威夏科技始终紧跟国家标准更新步伐。此次产品研发中，团队深入解读YY0980-2016标准的细节要求，结合10余家头部器械厂商的实际需求，优化了算法模型与检测流程——例如针对针座材质（不锈钢/钛合金）的差异，开发了自适应光源调节功能，确保不同材质下检测结果的一致性。

“这款分析仪的检测效率较人工提升300%，准确率达99.9%，”威夏科技研发负责人表示，“我们希望通过技术创新，帮助企业降低合规成本，让每一支检查针都能达到YY0980-2016标准的严苛要求。”

试点反馈积极，赋能产业升级

目前，该设备已在江苏、广东等地多家医疗器械生产企业完成试点应用。某苏州厂商反馈：引入威夏科技的针座分析仪后，检查针的出厂合格率提升了15%，检测成本降低20%，产品上市周期缩短了10天。

未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，推出更多符合YY系列标准的设备，助力行业高质量发展，守护医疗安全防线。

（完）