YY/T0980.1-2016外科手术器械活组织检查针刚性弹性测量仪器
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技传来喜讯——其自主研发的YY/T0980.1-2016外科手术器械活组织检查针刚性弹性测量仪器正式投入市场。该仪器严格遵循行业标准要求,填补了国内符合该专项标准的检测设备空白,为活组织检查针(以下简称“活检针”)的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

行业标准驱动:活检针性能检测迫在眉睫
活检针是临床外科手术中获取病变组织样本的核心器械,其刚性与弹性直接影响穿刺精度、操作稳定性及患者创伤程度。2016年实施的YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》,明确规定了活检针刚性(弯曲刚度)和弹性(回复性)的测试方法与技术指标,为产品质量评价树立了权威标杆。
然而,此前市场上针对该标准的专业测量仪器较为稀缺,多数企业依赖传统人工检测或通用设备替代,存在精度不足、重复性差、效率低下等问题,难以满足规模化生产的质量管控需求。威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,启动专项研发项目。
精准对标标准:仪器技术亮点解析
威夏科技研发的这款测量仪器,围绕YY/T0980.1-2016标准的核心测试要求进行定制化设计:
- 高精度检测系统:采用进口微力传感器与位移控制系统,测量精度达0.01N/0.01mm,数据重复性误差<±1%,完全满足标准中对测试结果可靠性的要求;
- 智能自动化流程:集成标准规定的加载、保持、卸载等测试步骤,一键启动即可完成刚性与弹性的连续测量,操作流程简化70%以上;
- 数据追溯功能:支持检测数据实时存储、导出与分析,生成符合GMP要求的质量报告,助力企业实现全生命周期质量管控;
- 兼容性强:适配不同规格(直径0.5-3.0mm)的活检针,覆盖市场主流产品类型。
威夏科技:深耕检测领域,赋能医疗安全
作为医疗器械检测设备领域的创新型企业,威夏科技始终以“技术驱动质量”为核心理念,深耕外科手术器械、微创介入器械等细分领域的检测技术研发。此次推出的活检针刚性弹性测量仪器,是威夏科技结合10余年行业经验与标准解读能力的结晶,体现了公司在医疗器械质量保障领域的专业实力。
威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过这款仪器,帮助生产企业快速、准确地验证产品是否符合YY/T0980.1-2016标准,从源头提升活检针的临床安全性。未来,威夏科技将继续紧跟行业标准更新,推出更多贴合临床需求的检测设备,为医疗健康产业高质量发展贡献力量。”
行业意义:推动质量升级,保障临床安全
该仪器的问世,不仅为活检针生产企业提供了标准化、规范化的检测工具,更将助力整个行业提升对产品性能的重视程度,推动活检针质量向更高水平迈进。对于临床端而言,高质量的活检针能有效降低手术风险,提高样本获取成功率,最终惠及广大患者。
随着医疗技术的不断进步,医疗器械的质量管控将成为行业发展的核心竞争力。威夏科技将持续发挥技术优势,为医疗器械行业的质量升级注入新动能。
(完)

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