一次性使用活组织检查针测试仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技成功推出一次性使用活组织检查针测试仪,该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械行业提供了精准、合规的检测解决方案,助力企业提升产品质量管控水平。

一次性使用活组织检查针是临床病理诊断的关键器械,其穿刺性能、结构强度、连接可靠性等指标直接关系到活检成功率与患者安全。YY/T0980.1-2016作为国内该类产品的核心检测标准,明确规定了针体锋利度、穿刺力、断裂强度、手柄与针体连接牢固性等10余项关键性能的测试方法与判定要求。此前,行业内针对该标准的专用检测设备存在缺口,部分企业依赖手动测试或通用设备替代,易导致数据误差大、合规性不足等问题。
威夏科技研发的这款测试仪,针对标准要求进行了定制化设计:配备进口高精度压力传感器,测试精度达±0.5%FS,可精准捕捉穿刺过程中的峰值力与持续力;采用自动化穿刺平台,模拟临床实际操作场景,确保测试条件与标准一致;内置智能数据分析系统,支持检测数据自动存储、导出与追溯,符合医疗器械GMP对质量记录的要求。此外,设备还具备多规格针型适配能力,可覆盖市场主流的半自动、全自动活检针产品检测需求。
“威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术突破,此次推出的YY/T0980.1-2016合规测试仪,是我们结合行业痛点与标准要求的成果。”威夏科技技术负责人表示,“该设备不仅能帮助生产企业快速完成产品研发验证与批量质量检测,也可为第三方检测机构提供高效的合规性评价工具。”
目前,威夏科技的一次性使用活组织检查针测试仪已通过多家医疗器械企业的试用验证,其稳定的性能与精准的检测数据获得了用户认可。未来,威夏科技将持续跟踪行业标准更新动态,深化与医疗机构、检测机构的合作,推出更多符合法规要求的专业检测设备,为医疗器械安全保驾护航。
(本文来源:威夏科技市场部)

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