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YY/T 0980.1-2016无菌活检针刚性和弹性检测仪器
时间:11 访问量:2026-02-04

近日,专注于医疗器械检测领域的威夏科技宣布推出一款全新的无菌活检针刚性与弹性检测仪器,该仪器严格遵循YY/T 0980.1-2016《无菌活检针 第1部分:通用要求》标准中关于刚性和弹性的测试规范,为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量检测解决方案。

标准驱动研发,直击行业检测痛点

无菌活检针是临床穿刺取样的核心器械,其刚性(抗弯曲强度)与弹性(形变恢复能力)直接影响穿刺精度、操作安全性及患者体验。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了这两项指标的测试方法与技术要求,是企业产品合规上市的必备依据。此前,部分企业因缺乏符合标准的专业检测设备,存在测试数据不准确、流程繁琐等问题,制约了产品质量提升。

威夏科技凭借多年在医疗器械检测领域的技术积累,针对标准要求进行定向研发:仪器采用高精度伺服加载系统,实现刚性测试中恒定速率的力加载;弹性测试环节则通过微米级位移传感器捕捉针体形变,结合智能算法实时计算恢复系数,确保测试结果完全符合标准条款。

技术创新加持,提升检测效率与可靠性

“威夏科技始终以解决行业实际需求为导向,这款仪器整合了智能控制系统与数据分析平台,可自动生成标准化测试报告,大幅减少人工操作误差。”威夏科技研发团队负责人介绍,仪器还支持定制化测试参数设置,适配不同规格的无菌活检针,满足企业多样化检测需求。

据了解,该仪器在研发阶段经过了上百次模拟测试与实际样品验证,数据重复性误差控制在±1%以内,远高于行业平均水平。威夏科技的技术人员表示:“我们希望通过这款设备,帮助企业快速完成产品质量验证,缩短研发周期,降低合规成本。”

助力产业升级,推动质量合规发展

随着医疗器械行业监管趋严,企业对检测设备的专业性、合规性要求日益提升。威夏科技此次推出的检测仪器,不仅填补了市场上符合YY/T 0980.1-2016标准的专项检测设备空白,更将为无菌活检针生产企业提供强有力的技术支撑,助力其产品顺利通过国家医疗器械审评审批,提升市场竞争力。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准更新与技术迭代,推出更多高性能检测设备,为推动我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。

(完)