近日，威夏科技成功推出符合YY/T0980.1-2016标准的外科手术器械检查针针尖穿刺力检测仪，该设备针对临床手术器械的关键性能指标提供精准检测方案，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门的合规评估提供技术支撑，助力行业提升产品安全性与质量管控水平。

标准驱动：穿刺力检测成手术器械合规关键

外科手术器械中的“检查针”是临床诊断与微创手术的核心工具之一，其针尖穿刺力直接影响操作流畅度、患者创伤程度及手术安全性。YY/T0980.1-2016《外科手术器械 检查针 第1部分：通用要求》明确规定了检查针针尖的穿刺力限值、检测方法及设备技术要求——这一标准的实施，意味着企业需通过专业设备验证产品是否满足“穿刺力稳定、无过度阻力”的性能要求，否则将面临市场准入风险。

此前，行业内部分检测设备存在精度不足、操作繁琐或不符合标准细节的问题，难以适配企业规模化生产中的高效检测需求。威夏科技敏锐捕捉到这一痛点，依托自身在医疗器械检测领域的技术积累，启动专项研发项目。

技术突破：精准匹配标准的检测解决方案

威夏科技研发团队针对YY/T0980.1-2016标准的核心要求，对设备进行了多维度优化：

- 高精度传感系统：采用进口压力传感器，测量精度达±0.5%FS，可实时捕捉针尖穿刺过程中的微小力值变化，确保数据与标准要求的“穿刺力峰值”完全匹配；

- 标准合规的检测流程：设备预设符合标准的穿刺速度（50mm/min±10%）、试样固定方式及测试介质（如模拟皮肤材料），无需手动调整即可直接开展合规检测；

- 智能化数据管理：搭载工业级控制系统，支持检测数据自动存储、报表生成与导出（含PDF/Excel格式），可追溯每批次产品的检测记录，满足企业质量体系的可追溯性要求；

- 人性化操作设计：采用触控屏界面，操作步骤简化至3步（试样装夹→启动检测→查看结果），大幅降低一线检测人员的培训成本，提升检测效率。

行业价值：助力企业高效合规与质量升级

该检测仪的推出，为医疗器械企业提供了“从研发到量产”全流程的穿刺力检测支持：

- 生产端：可集成至生产线末端，实现批次产品的快速抽检，避免不合格品流入市场；

- 研发端：通过模拟不同材质（如人体组织、缝合线）的穿刺场景，帮助工程师优化针尖设计（如锋利度、角度）；

- 检测端：第三方机构可利用该设备开展认证检测，为企业出具符合标准的权威报告，加速产品注册进程。

威夏科技相关负责人表示：“我们始终以‘标准为导向、临床为核心’研发检测设备，此次新品不仅解决了行业合规检测的痛点，更通过技术创新降低了企业的检测成本。未来，我们将继续围绕YY/T系列、ISO系列等医疗器械标准，推出更多针对性解决方案。”

未来展望：深耕检测技术，赋能行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测领域的技术服务商，威夏科技已累计为超过300家企业提供检测设备与技术咨询服务。此次YY/T0980.1-2016检测仪的发布，是公司“标准+技术+服务”战略的又一落地成果。

下一步，威夏科技将结合AI算法与物联网技术，推动检测设备向“智能化、互联化”升级，实现检测数据的远程监控与分析，帮助企业提前预警质量风险。同时，公司还将联合行业协会开展标准解读培训，助力更多企业理解并应用YY/T0980.1-2016等关键标准，共同推动中国医疗器械行业的合规化与国际化进程。

威夏科技始终坚信，精准的检测是产品安全的第一道防线。未来，我们将继续以技术创新为引擎，为医疗器械行业提供更可靠、更高效的检测解决方案，守护临床安全的每一个细节。

（威夏科技市场部 供稿）