YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针连接强度分析仪
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY/T0980.1-2016无菌活组织检查针连接强度分析仪正式面向市场发布。这款设备严格遵循行业标准要求,旨在为医疗器械企业、第三方检测机构提供精准高效的活检针连接强度合规性检测解决方案,助力提升产品质量与临床使用安全性。

对标行业标准,破解检测痛点
YY/T0980.1-2016《无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》是我国监管机构针对活检针产品制定的核心安全标准,明确规定了活检针与注射器、手柄等辅助设备连接部位的拉伸强度、抗扭转强度等关键指标,以避免临床操作中因连接失效导致的样本污染、操作中断等风险。
过去,不少企业在合规性检测中面临设备精度不足、操作流程繁琐、数据追溯困难等问题。威夏科技推出的这款分析仪,正是基于对标准细节的深度解读与行业痛点的精准把握——设备采用高精度力学传感器(测量精度±0.5%FS),可严格按照标准要求的50mm/min拉伸速度、特定扭转角度完成测试,实时记录力值变化曲线,确保测试结果与标准要求高度吻合。
智能高效设计,提升检测效能
该分析仪集成了智能控制系统与模块化设计,实现全流程自动化操作:用户仅需放置样品、设置参数,设备即可自动完成夹持、测试、复位等环节,有效减少人为操作误差;内置的数据存储与分析模块可自动生成符合CNAS认可格式的测试报告,支持PDF/Excel导出与云端追溯,大幅缩短检测周期与报告管理成本。
此外,设备还具备定制化扩展能力,可根据用户需求增加多工位测试、疲劳强度测试等功能,适配不同规格活检针(如手动/自动活检针、不同直径型号)的检测需求,为企业提供灵活的质量控制工具。
威夏科技赋能行业质量升级
作为医疗器械检测领域的技术先行者,威夏科技在力学性能检测、无菌测试等细分领域拥有十余年技术积累。此次推出的活检针连接强度分析仪,是威夏科技结合市场需求与技术沉淀的又一成果。
“活检针是临床病理诊断的‘窗口’,其连接强度直接关系到诊断准确性与患者安全。”威夏科技产品负责人表示,“这款设备的上市,将帮助客户快速通过合规性验证,同时推动行业整体质量管控水平提升——无论是医疗器械制造商的出厂检测,还是第三方机构的合规性评估,都能通过该设备获得可靠的技术支撑。”
目前,该分析仪已完成多轮性能验证,并获得多家头部医疗器械企业的试用认可。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新,推出更多符合ISO、YY/T等国际国内标准的检测设备,为行业高质量发展注入动力。
(完)

13757180727