YY0980无菌活组织检查针配合性检测仪器
近日,威夏科技自主研发的YY0980无菌活组织检查针配合性检测仪器正式推向市场。该仪器针对YY0980《无菌活组织检查针》国家标准中关于配合性的严苛要求,通过创新技术实现精准、高效检测,将为医疗器械生产企业提供专业合规的质量管控工具,助力行业产品质量提升。

行业痛点驱动创新,填补合规检测空白
无菌活组织检查针(简称“活检针”)是临床微创诊断的核心器械,其针芯与针管的配合性直接影响操作安全性与样本采集成功率。YY0980标准对活检针的配合性提出了明确指标:包括针芯推送力、回缩力、针管与针芯的相对运动阻力等,传统检测手段因精度不足、流程繁琐、数据不可追溯等问题,难以满足标准的严格要求,成为众多生产企业合规路上的“拦路虎”。
威夏科技敏锐捕捉到这一市场需求,投入专项研发资源,联合医疗器械检测领域专家团队,历经多轮技术攻关,成功推出这款符合YY0980标准的专业检测仪器。该仪器的诞生,填补了国内针对活检针配合性自动化检测设备的空白。
核心技术突破,打造合规检测“利器”
威夏科技研发的YY0980无菌活检针配合性检测仪器,在技术上实现了三大突破:
1. 标准全覆盖:严格遵循YY0980标准的所有配合性检测项目,可精准模拟临床使用场景,检测针芯与针管的配合力、推送力、回缩力等关键指标,确保结果完全符合标准要求;
2. 精准高效:搭载进口高精度力值传感器(分辨率达0.01N,误差<±1%),采用自动化检测流程,单批次检测时间较传统方法缩短60%以上,大幅提升企业检测效率;
3. 智能追溯:内置数据管理系统,可实时记录检测数据、生成标准化报告,并支持数据导出与云端存储,满足企业质量体系的可追溯性要求。
“这款仪器解决了我们长期以来的合规痛点,不仅能快速完成YY0980标准的配合性检测,还能通过数据积累优化产品设计,显著提升了生产效率与质量稳定性。”某参与试用的医疗器械生产企业质量负责人评价道。
赋能行业升级,威夏科技持续深耕检测领域
威夏科技相关负责人表示,此次新品面市是公司在医疗器械检测细分领域的重要成果。未来,威夏科技将继续聚焦行业需求,以技术创新驱动产品迭代,为更多企业提供高效、合规的检测解决方案,助力行业高质量发展。
作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终秉承“技术赋能质量”的理念,持续推动行业标准落地与产品质量升级。随着YY0980无菌活检针配合性检测仪器的广泛应用,有望加速国内活检针产品的合规化进程,为临床诊断安全保驾护航。
威夏科技将继续发挥技术优势,与行业伙伴携手,共同推动中国医疗器械产业向更高标准、更优质量迈进。
(完)

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