近日，威夏科技自主研发的YY/T0980-2016无菌检查针针座测量仪器正式推向市场，该仪器针对无菌检查针针座的尺寸精度检测需求，严格遵循YY/T0980-2016《无菌检查用针》标准要求，为医疗器械行业提供了精准、高效的专业检测解决方案，填补了国内该细分领域专用测量设备的空白。

行业痛点驱动研发，标准合规为核心

无菌检查针是制药及医疗器械领域无菌检查环节的关键工具，其针座作为连接针头与注射器的核心部件，尺寸偏差可能直接影响取样准确性、无菌屏障完整性，甚至危及患者安全。然而，传统检测方式多依赖人工卡尺或通用影像设备，存在效率低、精度不足、数据追溯难等问题，难以完全满足YY/T0980-2016标准中对针座内径、外径、高度、同轴度等12项关键参数的严格公差要求（部分参数公差仅±0.01mm）。

威夏科技敏锐捕捉到行业需求，组建由精密测量工程师、医疗器械标准专家组成的专项团队，联合国内某医疗器械检测中心及高校光学实验室，历时16个月攻关，围绕标准合规性、测量精度、自动化程度三大核心目标开展研发。

技术突破：精准与智能的双重升级

该仪器采用高精度线阵CCD光学成像系统（分辨率达0.5μm），结合AI图像识别算法，可自动完成针座的定位、参数提取与数据比对。相较于传统方法，其优势显著：

- 合规性：内置YY/T0980-2016标准参数数据库，检测结果直接与标准阈值对标，避免人工判断误差；

- 精度：测量重复性误差≤0.002mm，完全覆盖标准中所有关键尺寸的公差要求；

- 效率：单针座检测时间从传统的3分钟缩短至30秒，支持批量样品自动上料，日检测量可达1000件以上；

- 追溯性：检测数据自动存储至云端，支持CSV/Excel导出，满足GMP对数据可追溯性的要求。

此外，仪器通过了国家计量科学研究院的校准验证，稳定性测试连续运行72小时无故障，获得了3项实用新型专利授权。

客户验证：从实验室到生产线的落地

某国内头部医疗器械生产企业已率先引入该仪器用于生产线质量控制。其质量部负责人表示：“以前我们依赖人工检测，不仅耗时，还常因人员操作差异导致不合格品漏检。使用威夏科技的这款仪器后，检测合格率从92%提升至99.5%，且数据可实时上传至我们的MES系统，大幅降低了质量风险。”

威夏科技相关负责人透露，目前已有10余家医疗器械企业签订采购意向，仪器将逐步应用于无菌检查针生产、第三方检测机构等场景。

威夏科技：以标准为锚，赋能行业升级

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技始终以“让检测更合规、更高效”为使命。此次YY/T0980-2016无菌检查针针座测量仪器的推出，是威夏科技在细分领域的又一重要突破。未来，威夏科技将继续围绕GB、YY等医疗器械核心标准，开发更多专用检测设备，助力行业整体检测水平提升，为医疗器械产品质量安全保驾护航。

（威夏科技市场部供稿）