近日，威夏科技自主研发的YY0980-2016医用检查针刚性和弹性检测设备正式推向市场。该设备严格遵循《YY0980-2016医用检查针》国家标准要求，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的合规检测解决方案，进一步填补了行业内专用检测设备的技术空白，助力医疗器械质量管控体系升级。

行业痛点驱动：合规检测需求迫在眉睫

医用检查针作为临床诊断与治疗的关键耗材，其刚性与弹性直接影响操作安全性与使用效果——刚性不足易导致穿刺变形、精准度下降，弹性不佳则可能引发针体断裂、组织损伤等风险。《YY0980-2016医用检查针》国家标准明确规定了刚性（如挠度、最大断裂力）、弹性（如弹性回复率）等核心指标的检测方法与限值要求，是产品上市前必须通过的“质量门槛”。

然而，传统检测手段多依赖人工操作，存在精度波动大、数据追溯难、效率低下等问题，难以满足行业对合规性、一致性的高要求。威夏科技基于对行业痛点的深度洞察，联合医疗器械检测领域专家团队，历时18个月完成该设备的研发与验证，全面覆盖标准中刚性和弹性的所有检测项目。

核心技术突破：精准高效的检测解决方案

该设备融合高精度力学传感技术与智能控制系统，实现多项关键技术创新：

1. 高精度测量：采用进口压电式力传感器，分辨率达0.01N，可精准捕捉针体挠度变化、断裂力峰值及弹性回复过程中的微小力学信号，检测误差控制在±0.5%以内；

2. 自动化流程：支持样品自动装夹、检测参数一键配置，全程无需人工干预，单样品检测时间缩短至5分钟以内，效率较传统方法提升40%；

3. 智能数据管理：搭载专用检测软件，可自动生成符合国家标准的检测报告，支持数据导出与云端存储，满足GMP体系下的可追溯性要求；

4. 兼容性强：适配直径0.3mm-2.0mm的各类医用检查针，通过快速更换夹具即可完成不同规格产品的检测，覆盖行业90%以上主流型号。

此外，设备还具备过载保护、异常报警等安全功能，确保检测过程稳定可靠。

应用场景广泛：赋能全产业链质量提升

该设备的推出，将为不同主体提供针对性价值：

- 生产企业：可集成至生产线末端，实现出厂前100%合规检测，有效降低产品召回风险；

- 第三方检测机构：提升检测效率与数据可信度，助力快速完成批量样品的合规性验证；

- 监管部门：为抽检工作提供标准化、可复现的检测手段，强化对市场产品质量的监督力度。

某医疗器械生产企业试用后反馈：“该设备不仅解决了我们人工检测的痛点，其生成的电子报告还能直接对接监管系统，大大简化了合规流程。”

威夏科技：深耕检测领域，护航产业发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的科技企业，威夏科技始终以“赋能产业质量安全”为使命。此次推出的YY0980-2016专用检测设备，是公司在医用耗材检测领域的又一重要成果，也是团队多年技术积累的结晶。

威夏科技相关负责人表示：“未来，我们将继续围绕医疗器械行业的新需求、新标准，推出更多合规、高效的检测解决方案，助力中国医疗器械产业向‘高质量、高合规’方向发展。”

目前，该设备已通过国家医疗器械检测中心的性能验证，并获得多家头部医疗器械企业的订单。威夏科技将同步提供设备安装调试、操作培训及售后技术支持，确保用户快速掌握检测能力，共同推动医用检查针产品质量迈向新台阶。

（威夏科技 市场部供稿）

202X年X月X日