近日，专注于医疗器械检测领域的威夏科技宣布，其自主研发的无菌活组织检查针刚性和弹性测量仪YY0980-2016正式推向市场。该仪器严格遵循YY0980-2016《无菌活组织检查针》国家标准中关于刚性与弹性的测试要求，为国内微创器械生产企业、第三方检测机构提供了合规且高效的质量管控解决方案。

临床刚需驱动：检测设备需紧跟标准升级

无菌活组织检查针是病理诊断的“精准利器”，其刚性（弯曲强度、挠度）直接影响穿刺深度控制与取样成功率，弹性（形变回复性）则关系到操作安全性与患者舒适度。2016年实施的YY0980-2016标准，首次对这两项指标提出明确量化要求——如刚性测试需测量针体在特定力值下的弯曲挠度，弹性测试需评估针体形变后的回复率，但传统人工检测方法存在精度低（误差±5%以上）、效率慢（单样品测试需30分钟）、数据不可追溯等痛点。

威夏科技研发负责人表示：“行业长期缺乏符合标准的自动化检测设备，很多企业仍依赖人工手感或简易装置，难以满足合规性要求。我们的目标是用技术解决这一痛点。”

技术突破：精准量化，数据可追溯

威夏科技这款测量仪采用微力传感技术+闭环控制系统，实现对YY0980-2016标准核心指标的精准检测：

- 刚性测试：通过可编程加载装置施加标准力值，实时采集针体弯曲挠度（精度±0.001mm），自动计算弯曲强度；

- 弹性测试：模拟临床穿刺形变过程，记录针体在卸载后的回复量，量化弹性回复率（分辨率达0.01%）；

- 数据合规：内置标准测试模板，支持PDF报告导出，满足医疗器械GMP对检测数据可追溯的要求。

研发团队历时18个月，经过200+次样品验证，仪器性能通过国家计量科学研究院校准，各项指标均优于行业平均水平。

市场反馈：助力企业降本增效

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业投入使用。某国内头部微创器械厂商质量总监反馈：“引入威夏科技的测量仪后，我们的检测效率提升了4倍，不合格品检出率从12%降至3%，直接减少了返工成本。”

威夏科技市场部透露，截至发稿，已有15家第三方检测机构与公司签订采购意向，产品将覆盖华东、华南等主要医疗器械产业集群。

未来展望：深耕微创器械检测领域

作为国内医疗器械检测设备的创新力量，威夏科技始终以“标准为纲、技术为核”。此次新品上市是公司在微创器械检测领域的第7项核心成果，后续还将推出符合ISO 10993、GB 18279等标准的配套检测设备，助力中国医疗器械产业向“高质量、高合规”转型。

威夏科技总经理强调：“我们希望通过精准检测技术，让每一支医疗器械都经得起临床考验——这是威夏科技的使命，也是我们对患者安全的承诺。”

（本文数据来源：威夏科技研发中心、国家医疗器械检测中心公开报告）