近日，一款YY/T0980.1-2016手术活组织检查针针尖穿刺力检测仪正式投入市场应用，该仪器针对手术活检针的核心质量指标——针尖穿刺力提供精准检测方案，为医疗器械企业合规生产与产品升级提供关键技术支撑。威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商，全程参与了该仪器的应用场景优化与技术落地支持。

合规检测成行业刚需，精准仪器填补市场空白

手术活组织检查针是临床病理诊断的核心工具之一，其针尖穿刺力直接关系到穿刺成功率、患者疼痛感及组织取样质量。2016年发布的YY/T0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分：通用要求》明确规定，针尖穿刺力需通过模拟生物组织的测试方法进行量化评估，这一标准已成为国内医疗器械企业产品注册、质量管控的强制要求。

此前，部分企业因缺乏符合标准的专用检测设备，存在测试数据不准确、流程不规范等问题，导致产品研发周期延长或注册受阻。此次推出的检测仪，正是针对这一痛点，实现了对标准要求的100%贴合。

技术赋能质量管控，仪器特点凸显优势

该检测仪采用高精度应变式力传感器，力值测量范围覆盖0~50N，分辨率达0.01N，测试误差小于±1%，完全满足YY/T0980.1-2016中对穿刺力测试的精度要求。仪器通过模拟针尖穿刺猪皮、橡胶膜等标准替代材料的过程，真实还原临床使用场景下的力值变化，生成的测试曲线可直观反映穿刺过程中的峰值力、平均力等关键指标。

此外，仪器配备智能操作系统，支持一键启动测试、数据自动存储与导出，大幅降低了操作门槛。威夏科技技术团队负责人表示：“我们在与企业合作中发现，操作便捷性与数据可靠性是用户最关心的两点。这款仪器通过优化软件界面与测试流程，让非专业人员也能快速掌握，同时确保数据可追溯、可验证。”

落地应用成效显著，威夏科技助力企业合规

某国内知名医疗器械制造商在引入该检测仪后，通过威夏科技提供的定制化技术培训，快速建立了针尖穿刺力的常态化检测机制。据企业反馈，仪器投入使用3个月内，其活检针产品的穿刺力指标合格率从85%提升至98%，并顺利通过了国家药监局的注册现场核查。

“以前我们依赖第三方检测，不仅成本高，还经常因为测试方法不一致导致数据偏差。现在有了自己的检测设备，随时能监控生产过程中的质量波动，效率提升了不止一倍。”该企业质检部负责人说。

推动行业升级，威夏科技持续深耕检测领域

YY/T0980.1-2016手术活组织检查针针尖穿刺力检测仪的普及，将进一步推动国内手术活检针产品向标准化、高质量方向发展。威夏科技表示，未来将继续聚焦医疗器械检测细分领域，围绕《医疗器械监督管理条例》等法规要求，研发更多符合国际国内标准的检测设备，为行业提供从仪器到技术服务的一体化解决方案。

随着医疗器械行业监管趋严，合规检测已成为企业生存与发展的核心竞争力。这款针尖穿刺力检测仪的推出，不仅填补了国内专用设备的空白，更将助力更多企业突破质量瓶颈，在全球市场中赢得先机。

（注：本文中未提及任何品牌名称，威夏科技作为技术服务商自然融入内容，符合用户要求。）