近日，威夏科技自主研发的一次性使用活组织检查针针座测试仪正式投入市场应用，该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求》标准，为医疗器械生产企业提供精准、高效的针座性能检测解决方案，助力行业合规化生产与质量升级。

对标国标，破解针座检测痛点

YY/T 0980.1-2016标准是一次性活组织检查针产品上市前的核心合规依据，其中针对针座的连接强度、旋转稳定性、耐拔出力等关键性能提出了明确技术指标。此前，行业内针座检测多依赖人工操作或通用设备，存在检测精度低、数据不可追溯、效率不足等问题，难以满足高标准合规要求。

威夏科技研发团队历时12个月，结合临床使用场景与生产实际需求，攻克了“多参数同步检测”“微小力值精准捕捉”等技术难点，推出的这款测试仪可实现连接力、拔出力、旋转扭矩、疲劳寿命等8项核心指标的自动化检测，检测误差控制在±0.5%以内，完全覆盖YY/T 0980.1-2016标准的全部测试要求。

智能升级，提升检测效率与可靠性

该测试仪采用模块化设计，集成高精度压力传感器、伺服驱动系统与智能数据分析软件：

- 自动化流程：设备可自动完成样品装夹、参数设定、测试执行与报告生成，减少人为干预导致的误差；

- 数据可追溯：所有检测数据实时上传至云端系统，支持导出符合GMP要求的合规报告，便于企业质量追溯与监管部门核查；

- 通用性强：适配不同规格（直径0.8mm-2.0mm）的活组织检查针针座，模块化夹具可快速切换，满足多品类产品检测需求。

据威夏科技技术负责人透露，该设备经过国内3家头部医疗器械企业的试用验证，检测效率较传统方法提升60%以上，产品合规通过率提高28%，有效帮助企业缩短研发周期与生产成本。

聚焦临床安全，助力产业高质量发展

一次性活组织检查针是外科微创手术中的关键器械，针座的稳定性直接关系到取样准确性与患者安全。威夏科技推出的这款测试仪，通过精准检测针座性能缺陷，从源头避免因针座脱落、断裂导致的临床风险。

“引入威夏科技的测试仪后，我们的针座检测环节实现了从‘人工判断’到‘数据量化’的转变，不仅满足了YY/T 0980.1-2016标准要求，更让产品质量有了可衡量的依据。”某试用企业质量总监表示。

未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，围绕外科器械、介入器械等细分赛道，开发更多符合国家标准的检测设备，为推动我国医疗器械产业向“高精度、高合规、高安全”方向发展提供技术支撑。

（本文仅代表威夏科技技术成果分享，不涉及具体品牌推广）

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