外科手术器械活组织检查针针尖韧性测量仪器YY0980-2016
近日,威夏科技自主研发的外科手术器械活组织检查针针尖韧性测量仪器正式投入市场应用。该仪器严格遵循YY0980-2016《外科手术器械 活组织检查针》国家标准要求,为医疗器械行业提供了精准、高效的针尖韧性检测解决方案,有效填补了行业内相关检测设备的技术短板。

行业痛点催生技术突破
活组织检查针是临床诊断中获取病变组织样本的核心器械,其针尖韧性直接关系到穿刺准确性、组织取样完整性及手术安全性。YY0980-2016标准明确规定了针尖韧性的测试方法与性能指标(如弯曲恢复率、抗断裂强度等),但传统检测手段存在操作繁琐、数据重复性差、效率低下等问题——部分企业依赖人工手动测试,不仅耗时久,还易因人为误差影响结果可靠性,难以满足规模化生产的质量控制需求。
威夏科技仪器:精准匹配标准要求
威夏科技研发的这款测量仪器,针对YY0980-2016标准的核心测试环节进行了技术优化:
- 模拟临床场景:采用高精度力学传感系统,还原针尖在实际手术中的受力状态(如穿刺时的弯曲、扭转),确保测试结果与临床使用效果高度一致;
- 智能数据采集:配备自动化控制模块,实时记录针尖形变、力值变化等关键数据,测试误差控制在±0.5%以内,完全符合标准精度要求;
- 高效操作流程:支持一键式测试与数据导出,单样品检测时间缩短至5分钟以内,较传统方法提升3倍效率,适配企业批量检测需求。
威夏科技技术团队负责人表示:“我们深入调研了10余家医疗器械生产企业的检测痛点,结合YY0980-2016标准细节,对仪器的夹具设计、测试程序进行了反复迭代,确保每一项功能都精准匹配行业实际需求。”
赋能产业高质量发展
该仪器的推出,为医疗器械企业、第三方检测机构及监管部门提供了强有力的技术支撑:
- 企业端:帮助生产企业快速完成产品合规性验证,降低因针尖韧性不达标导致的产品召回风险,提升产品市场竞争力;
- 检测端:第三方机构可借助仪器开展高效抽检,为监管部门提供可靠的技术依据,助力规范市场秩序;
- 临床端:通过严格的质量管控,间接保障患者手术安全,提升医疗服务质量。
威夏科技相关负责人透露,目前已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,仪器将逐步应用于企业生产线及实验室检测环节。
持续深耕医疗器械检测领域
作为专注于医疗器械检测设备研发的创新企业,威夏科技始终以“技术驱动产业升级”为使命。未来,威夏科技将继续围绕YY系列等医疗器械国家标准,研发更多精准、智能的检测设备,为行业提供全链条质量管控解决方案,助力医疗器械产业向更高质量、更安全可靠的方向发展。
(完)

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