YY/T0980.1无菌活组织检查针6%鲁尔接头检测设备
近日,威夏科技成功推出一款符合YY/T0980.1标准的无菌活组织检查针6%鲁尔接头检测设备,旨在解决医疗行业内微创诊断器械质量检测的精准性与效率痛点,为无菌活检针生产企业提供专业合规的检测解决方案。

行业痛点驱动研发,标准引领质量升级
随着微创医疗技术的普及,无菌活组织检查针已成为临床病理诊断的核心器械之一。其6%鲁尔接头作为连接活检针与注射器、负压装置的关键部件,密封性、连接强度、扭矩稳定性等性能直接影响样本采集的准确性与患者安全。
YY/T0980.1《无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》作为国家强制性标准,对鲁尔接头的检测指标(如泄漏测试压力、扭矩范围、分离力等)作出严格规定。然而,市场现有检测设备多为通用型,难以完全匹配该标准的专项要求——要么检测精度不足,要么操作繁琐导致效率低下,制约了企业的质量管控与合规进程。
精准对标标准,核心技术赋能高效检测
威夏科技研发团队针对YY/T0980.1标准的核心要求,整合高精度传感、智能控制与数据追溯技术,打造出这款专项检测设备:
- 密封性能检测:采用进口高精度压力传感器,可模拟临床使用场景,精准测量0-0.5MPa范围内的泄漏率,误差≤±0.5%;
- 连接强度测试:配备动态扭矩测试系统,实时记录接头在旋紧、分离过程中的扭矩变化,自动判定是否符合标准阈值;
- 自动化流程:支持样品批量加载,一键完成“密封→扭矩→分离力”全流程检测,检测效率较传统人工方式提升3倍以上;
- 数据智能化:内置标准数据库,自动生成合规性报告,数据可存储、导出,满足企业质量追溯与监管部门审核需求。
威夏科技:以技术助力医疗质量安全
“这款设备的每一项功能都紧扣YY/T0980.1标准的细节要求。”威夏科技技术总监李明表示,“我们调研了10余家活检针生产企业,发现他们最关心的是检测结果的‘权威性’与‘效率’。因此,我们在研发中既保证了数据的精准性,又通过自动化设计降低了人力成本,帮助企业快速通过合规认证。”
目前,该设备已通过第三方机构的性能验证,并获得多家头部医疗器械企业的试用订单。试用反馈显示,设备检测结果与实验室金标准一致性达99.8%,有效解决了企业“检测难、报告慢”的问题。
未来展望:持续深耕医疗检测领域
威夏科技将以这款检测设备为起点,继续聚焦微创医疗器械的质量检测需求,后续计划推出针对活检针锋利度、刚性等指标的专项检测设备,构建完整的活检针质量检测体系。
此次新品发布,不仅填补了YY/T0980.1标准下鲁尔接头专项检测设备的市场空白,更标志着威夏科技在医疗检测领域的技术实力进一步提升。未来,威夏科技将持续以技术创新推动医疗行业质量升级,为临床安全保驾护航。
(完)
威夏科技市场部供稿
202X年X月X日

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